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Investigating Modulation of Neuropathic Pain by Transcranial Magnetic Stimulation: a Multimodal Imaging and Electrophysiological Approach

6. August 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

INVESTIGATING MODULATION OF NEUROPATHIC PAIN BY TRANSCRANIAL MAGNETIC STIMULATION: A MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGICAL APPROACH

The proposed project will combine functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalography (EEG) to identify neurobiological mechanisms underlying how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the primary motor cortex modulates maladaptive neuroplasticity following neuropathic pain.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neuropathic pain is pain arising from damage or disease of the somatosensory nervous system, affecting up to 10% of the general population. Common causes of neuropathic pain include diabetes, herpes zoster infections, chemotherapy, and trauma. Despite the employment of multi-line pharmacological treatment, 70~80% of neuropathic pain patients still remain refractory. The refractoriness of neuropathic pain may be attributed to the development of maladaptive plasticity in the brain following chronic neuropathic pain. The proposed project will combine functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalography (EEG) to identify neurobiological mechanisms underlying how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the primary motor cortex modulates maladaptive neuroplasticity following neuropathic pain. This combined fMRI-EEG approach will not only improve our understanding of mechanisms underlying neuropathic pain, the most suffering symptom in patients with peripheral neuropathy, but also provide non-invasive brain biomarkers that enable us to investigate the neuromodulatory effects of rTMS by (1) exploring how rTMS modulation is linked to changes in the functional connectivity of the motor cortex, (2) assessing rTMS modulation of the excitatory-inhibitory balance and excitability of the brain, and (3) applying machine-learning models to predict neuroimaging and neurophysiological changes by rTMS from baseline brain functional connectivity. Results from the current project will provide a new perspective to promote precision medicine for neuropathic pain, enabling the future exploration of non-invasive therapeutic targets for rTMS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 18 or older and 90 or younger. 2. Ability to give informed consent. 3. Independent in activity of daily living. 4. Neuropathic pain secondary to peripheral neuropathy (including hereditary neuropathies). The diagnosis of peripheral neuropathy is confirmed by a neurologist, based on clinical symptoms and at least one of the following objective criteria:

    1. Nerve conduction study: reduced compound muscle action potential (CMAP) or sensory nerve action potential (SNAP) (peroneal nerve: CMAP < 2 mV, tibial nerve: CMAP < 6.1 mV, and sural nerve: SNAP < 5 microV), or prolonged distal motor latencies (> 5.5 ms), or slowing of motor or sensory nerve conduction velocities (< 40 m/s), or prolonged minimal F latencies (> 50 ms) in two or more nerves in the lower limbs.
    2. Autonomic function test:

      (i) absent sympathetic skin response (SSR); or (ii) reduced R-R interval variability (RRIV) during rest or forced deep breathing, below age-adjusted thresholds (rest/deep breathing: 12%/19% for age 20 ~ 29 years; 6%/9% for age 30 ~ 39 years; 6%/14% for age 40 ~ 49 years; 5%/11% for age 50 ~ 59 years; and 7%/8% for age not less than 60 years).

    3. Quantitative sensory test: abnormal warm or cold threshold at the foot (warm/cold thresholds: > 38.6 °C /< 27.5 °C for age < 40 years, > 40.1 °C/< 26.7 °C for age 40 ~ 59 years, and > 40.6 °C/< 27.0 °C for age not less than 60 years).
    4. Skin biopsy: reduced intraepidermal nerve fiber density at the distal leg (< 5.88 fibers/mm for age < 60 years, and < 2.50 fibers/mm for age not less than 60 years).

    5. Agree not to take caffeine, alcohol, tea and drugs with significant nervous system effects for 48 hours before each study session.

Exclusion Criteria:

  • 1. Presence of severe systemic diseases, including severe heart disease, severe lung diseases with dyspnea, severe generalized edema, systemic infection, and uncontrolled migraines due to high intracranial pressure.

    2. Presence of major neurological disorders, including brain tumor, head trauma, and infection or inflammation of the nervous system.

    3. History of epilepsy or family history of seizure disorder. 4. Presence of neurodegenerative disorders involving the brain or spinal cord. 5. Patients suffering from multiple sclerosis. 6. Individuals with large areas of ischemic scarring. 7. Skin damage or lesions on the area of the body to be stimulated (the head). 8. Presence of psychiatric disorders diagnosed by a psychiatrist that may interfere with the subjective assessment of pain, including (i) major depressive disorder with a PHQ-9 score not less than 20 (indicating a severe episode; Kroenke et al. (2001)); (ii) anxiety disorder with a GAD-7 score not less than 15 (at a severe level; Spitzer et al. (2006)), or (iii) post-traumatic stress disorder with a PCL-5 score not less than 32 (exhibiting frequent flashbacks or hyperarousal symptoms; Zuromski et al. (2019)).

    9. Individuals with suicidal ideation within the past year. 10. Presence of implanted medical devices such as a cardiac pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), cochlear implant, implanted neurostimulator, implanted drug delivery pump, spinal or ventricular drainage device, aneurysm clips, or any metallic foreign object in the body, unless these devices are certified as compatible with MRI or TMS.

    11. Current use of any medication known to lower the seizure threshold. 12. History of sleep disorders during previous TMS sessions. 13. Pregnancy 14. Claustrophobia or any other contraindications to MRI 15. Inability to give informed consent. 16. Drug abuse and alcoholism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: real repetitive TMS experiment
30 trains of TMS pulses delivered at 10 Hz for 10 s (100 pulses/train) with a 20-s intertrain interval, leading to 3000 pulses per session for a total duration of 15 min
Schein-Komparator: sham repetitive TMS experiment
the stimulation coil will be tilted 90 degrees away from the scalp. This orientation ensures that the participant experiences the characteristic clicking sound and physical sensation of the TMS machine without the magnetic field reaching the brain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in neuropathic pain intensity from the baseline
Zeitfenster: 2 weeks after the rTMS interventions
measured by visual analog scale (VAS)
2 weeks after the rTMS interventions

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Chao Chao, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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