Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating Modulation of Neuropathic Pain by Transcranial Magnetic Stimulation: a Multimodal Imaging and Electrophysiological Approach

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

INVESTIGATING MODULATION OF NEUROPATHIC PAIN BY TRANSCRANIAL MAGNETIC STIMULATION: A MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGICAL APPROACH

The proposed project will combine functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalography (EEG) to identify neurobiological mechanisms underlying how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the primary motor cortex modulates maladaptive neuroplasticity following neuropathic pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuropathic pain is pain arising from damage or disease of the somatosensory nervous system, affecting up to 10% of the general population. Common causes of neuropathic pain include diabetes, herpes zoster infections, chemotherapy, and trauma. Despite the employment of multi-line pharmacological treatment, 70~80% of neuropathic pain patients still remain refractory. The refractoriness of neuropathic pain may be attributed to the development of maladaptive plasticity in the brain following chronic neuropathic pain. The proposed project will combine functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalography (EEG) to identify neurobiological mechanisms underlying how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the primary motor cortex modulates maladaptive neuroplasticity following neuropathic pain. This combined fMRI-EEG approach will not only improve our understanding of mechanisms underlying neuropathic pain, the most suffering symptom in patients with peripheral neuropathy, but also provide non-invasive brain biomarkers that enable us to investigate the neuromodulatory effects of rTMS by (1) exploring how rTMS modulation is linked to changes in the functional connectivity of the motor cortex, (2) assessing rTMS modulation of the excitatory-inhibitory balance and excitability of the brain, and (3) applying machine-learning models to predict neuroimaging and neurophysiological changes by rTMS from baseline brain functional connectivity. Results from the current project will provide a new perspective to promote precision medicine for neuropathic pain, enabling the future exploration of non-invasive therapeutic targets for rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 18 or older and 90 or younger. 2. Ability to give informed consent. 3. Independent in activity of daily living. 4. Neuropathic pain secondary to peripheral neuropathy (including hereditary neuropathies). The diagnosis of peripheral neuropathy is confirmed by a neurologist, based on clinical symptoms and at least one of the following objective criteria:

    1. Nerve conduction study: reduced compound muscle action potential (CMAP) or sensory nerve action potential (SNAP) (peroneal nerve: CMAP < 2 mV, tibial nerve: CMAP < 6.1 mV, and sural nerve: SNAP < 5 microV), or prolonged distal motor latencies (> 5.5 ms), or slowing of motor or sensory nerve conduction velocities (< 40 m/s), or prolonged minimal F latencies (> 50 ms) in two or more nerves in the lower limbs.
    2. Autonomic function test:

      (i) absent sympathetic skin response (SSR); or (ii) reduced R-R interval variability (RRIV) during rest or forced deep breathing, below age-adjusted thresholds (rest/deep breathing: 12%/19% for age 20 ~ 29 years; 6%/9% for age 30 ~ 39 years; 6%/14% for age 40 ~ 49 years; 5%/11% for age 50 ~ 59 years; and 7%/8% for age not less than 60 years).

    3. Quantitative sensory test: abnormal warm or cold threshold at the foot (warm/cold thresholds: > 38.6 °C /< 27.5 °C for age < 40 years, > 40.1 °C/< 26.7 °C for age 40 ~ 59 years, and > 40.6 °C/< 27.0 °C for age not less than 60 years).
    4. Skin biopsy: reduced intraepidermal nerve fiber density at the distal leg (< 5.88 fibers/mm for age < 60 years, and < 2.50 fibers/mm for age not less than 60 years).

    5. Agree not to take caffeine, alcohol, tea and drugs with significant nervous system effects for 48 hours before each study session.

Exclusion Criteria:

  • 1. Presence of severe systemic diseases, including severe heart disease, severe lung diseases with dyspnea, severe generalized edema, systemic infection, and uncontrolled migraines due to high intracranial pressure.

    2. Presence of major neurological disorders, including brain tumor, head trauma, and infection or inflammation of the nervous system.

    3. History of epilepsy or family history of seizure disorder. 4. Presence of neurodegenerative disorders involving the brain or spinal cord. 5. Patients suffering from multiple sclerosis. 6. Individuals with large areas of ischemic scarring. 7. Skin damage or lesions on the area of the body to be stimulated (the head). 8. Presence of psychiatric disorders diagnosed by a psychiatrist that may interfere with the subjective assessment of pain, including (i) major depressive disorder with a PHQ-9 score not less than 20 (indicating a severe episode; Kroenke et al. (2001)); (ii) anxiety disorder with a GAD-7 score not less than 15 (at a severe level; Spitzer et al. (2006)), or (iii) post-traumatic stress disorder with a PCL-5 score not less than 32 (exhibiting frequent flashbacks or hyperarousal symptoms; Zuromski et al. (2019)).

    9. Individuals with suicidal ideation within the past year. 10. Presence of implanted medical devices such as a cardiac pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), cochlear implant, implanted neurostimulator, implanted drug delivery pump, spinal or ventricular drainage device, aneurysm clips, or any metallic foreign object in the body, unless these devices are certified as compatible with MRI or TMS.

    11. Current use of any medication known to lower the seizure threshold. 12. History of sleep disorders during previous TMS sessions. 13. Pregnancy 14. Claustrophobia or any other contraindications to MRI 15. Inability to give informed consent. 16. Drug abuse and alcoholism

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: real repetitive TMS experiment
30 trains of TMS pulses delivered at 10 Hz for 10 s (100 pulses/train) with a 20-s intertrain interval, leading to 3000 pulses per session for a total duration of 15 min
Pozorny komparator: sham repetitive TMS experiment
the stimulation coil will be tilted 90 degrees away from the scalp. This orientation ensures that the participant experiences the characteristic clicking sound and physical sensation of the TMS machine without the magnetic field reaching the brain.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in neuropathic pain intensity from the baseline
Ramy czasowe: 2 weeks after the rTMS interventions
measured by visual analog scale (VAS)
2 weeks after the rTMS interventions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi-Chao Chao, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj