- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07795502
Dynamic Infection Kinetics for Early Diagnosis, Monitoring, and Prognostication of Sepsis in Adult Oncology Patients: Evaluating Serial Infection Biomarkers, Blood Culture Kinetics, Treatment Response, Disease Severity, and Clinical Outcomes
Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients
Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients
This study aims to evaluate whether changes over time in infection-related biomarkers and blood culture findings can help detect sepsis earlier and monitor the response to treatment in adult patients with cancer.
Cancer patients are at increased risk of developing serious infections and sepsis because of their underlying disease and its treatment. Early diagnosis and monitoring can be challenging because the signs and laboratory findings of infection may be nonspecific.
This prospective observational cohort study will include adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture collected as part of their routine medical care. Clinical, laboratory, and microbiological information will be collected, including blood culture results, causative microorganisms, time to blood culture positivity, blood culture clearance time, C-reactive protein (CRP), procalcitonin (PCT), presepsin, absolute neutrophil count, serum lactate, and clinical severity measures.
Patients will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment. The study will assess whether changes in these markers over time are associated with treatment response, persistent infection, complications, intensive care admission, and mortality.
The findings may help identify patients at higher risk of poor outcomes and may contribute to improved monitoring and management of sepsis in patients with cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag Oncology Center
-
Kontakt:
- Esraa Mohamed Abdelraheem, Demonstrator
- Telefonnummer: 0201097937788
- E-Mail: Esraa_Abdelraheem@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of a solid or hematological malignancy.
- Clinical suspicion of sepsis according to treating physicians.
- At least one blood culture obtained before or shortly after initiation of antimicrobial therapy.
- Availability for clinical follow-up during hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Patients receive palliative care only.
- Absence of blood culture sampling.
- Incomplete clinical or laboratory data.
- Refusal to participate in the study, when applicable.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Oncology Patients with Suspected Sepsis
Adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture obtained as part of routine clinical care.
Participants will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment.
Clinical, laboratory, and microbiological data will be collected to evaluate dynamic infection kinetics and their association with treatment response and clinical outcomes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
30-day all-cause mortality
Zeitfenster: Within 30 days after enrollment
|
Within 30 days after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-7-29MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .