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Dynamic Infection Kinetics for Early Diagnosis, Monitoring, and Prognostication of Sepsis in Adult Oncology Patients: Evaluating Serial Infection Biomarkers, Blood Culture Kinetics, Treatment Response, Disease Severity, and Clinical Outcomes

28 agosto 2026 aggiornato da: Esraa Mohamed Abdelraheem, Sohag University

Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients

Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients

This study aims to evaluate whether changes over time in infection-related biomarkers and blood culture findings can help detect sepsis earlier and monitor the response to treatment in adult patients with cancer.

Cancer patients are at increased risk of developing serious infections and sepsis because of their underlying disease and its treatment. Early diagnosis and monitoring can be challenging because the signs and laboratory findings of infection may be nonspecific.

This prospective observational cohort study will include adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture collected as part of their routine medical care. Clinical, laboratory, and microbiological information will be collected, including blood culture results, causative microorganisms, time to blood culture positivity, blood culture clearance time, C-reactive protein (CRP), procalcitonin (PCT), presepsin, absolute neutrophil count, serum lactate, and clinical severity measures.

Patients will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment. The study will assess whether changes in these markers over time are associated with treatment response, persistent infection, complications, intensive care admission, and mortality.

The findings may help identify patients at higher risk of poor outcomes and may contribute to improved monitoring and management of sepsis in patients with cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult patients with solid or hematological malignancies who present with suspected sepsis and have at least one blood culture obtained as part of routine clinical care. Participants will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment to evaluate dynamic infection kinetics and clinical outcomes.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of a solid or hematological malignancy.
  • Clinical suspicion of sepsis according to treating physicians.
  • At least one blood culture obtained before or shortly after initiation of antimicrobial therapy.
  • Availability for clinical follow-up during hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Patients receive palliative care only.
  • Absence of blood culture sampling.
  • Incomplete clinical or laboratory data.
  • Refusal to participate in the study, when applicable.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Oncology Patients with Suspected Sepsis
Adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture obtained as part of routine clinical care. Participants will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment. Clinical, laboratory, and microbiological data will be collected to evaluate dynamic infection kinetics and their association with treatment response and clinical outcomes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
30-day all-cause mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after enrollment
Within 30 days after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and privacy considerations. Only aggregate study results will be reported.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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