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Effectiveness of an 8-week Independent Cadence Retraining Program on Stress Urinary Incontinence in Parous Runners.

19. September 2026 aktualisiert von: Nikki Ron, Mayo Clinic

Effectiveness of an 8-week Independent Cadence Retraining Program on Stress Urinary Incontinence in Parous Runners: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this research is to assess the impact of an eight-week home cadence training program on stress urinary incontinence symptoms in parous women.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Following informed consent and completion of baseline study measures, participants will complete a home running-cadence assessment using their Garmin device. Participants will receive standardized written instructions through an electronic link, with verbal or technical assistance available from the research team as needed. Investigators will compare a cadence-increase intervention with a cadence-maintenance control condition. Both groups will complete 8 weeks of their typical at home running program. This study will be conducted entirely remotely, and no in-person study visits will be required. Participants assigned to the cadence-increase group will be instructed to continue their previously planned running program while increasing their running cadence by approximately 10% above their baseline cadence. Their Garmin watch will be programmed to provide an alert when cadence falls below or above the individualized target. Participants assigned to the cadence-maintenance control group will also continue their previously planning running program. Their Garmin watch will be programmed with cadence alerts intended to support maintenance of their baseline average cadence. The active intervention period will last eight weeks. Study measures will be collected at baseline, immediately following the eight-week intervention, and at six months. Electronic questionnaires will be used to assess urinary-incontinence symptoms and other relevant pelvic-floor symptoms.

The study is designed to determine whether a low-cost, fully remote, wearable-guided modification of running cadence can reduce SUI symptoms in parous runners.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Nonpregnant
  • Female volunteers
  • Self-reported urinary incontinence during running with history of at least one prior delivery after 32 weeks gestation and who run 6 miles/week with a preferred cadence of less than or equal to 170 steps per minute determined via personal report from current Garmin watch data.
  • Participants must own their own or have access to a Garmin watch.
  • Participants must read, speak, and understand English sufficiently to provide informed consent and complete study procedures and questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to complete all components of the study
  • Urge only urinary incontinence
  • <3 months postpartum or current pregnancy
  • History of prolapse repair or incontinence surgery
  • Participants will also be excluded if they do not own or utilize a Garmin watch that provides cadence assessment and alarm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cadence increase group

Participants will log running data and set cadence alarms to increase running cadence by 10%
Sonstiges: Cadence Increase

Utilizing cadence alarm on a garmin device, the intervention group will attempt to increase their running cadence by 10%.
Placebo-Komparator: Cadence Maintenance Arm

Participants will log their running data and set cadence alarm to maintain cadence.
Sonstiges: Cadence Maintenance

Participants will use cadence alarms to maintain preferred running cadence.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preferred Cadence
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks

Participants will self-assess preferred running cadence using a garmin device during a 15 minute self-paced run.
Baseline and 8 weeks
The Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks, and 6 month

questionnaire that assesses bowel, bladder, and pelvic symptoms and their impact on quality of life. Scores range from 0 to 300 with higher scores indicating greater pelvic floor distress and impact on quality of life.
Baseline, 8 weeks, and 6 month
Questionnaire for Female Urinary Incontinence Diagnosis (QUID)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks, and 6 months

6 item urinary incontinence questionnaire. A higher SUI score (range 0-15) suggests stress urinary incontinence is more likely.

A higher UUI score (range 0-15) suggests urge urinary incontinence is more likely.

The questionnaire is designed to help distinguish between these two main types of urinary incontinence in women.
Baseline, 8 weeks, and 6 months
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks, and 6 months

The ICIQ-UI Short Form (ICIQ-UI SF) produces a single score from 0 to 21 by summing three scored items: leakage frequency, leakage amount, and impact on daily life. A higher score indicates increased severity of urinary incontinence symptoms.
Baseline, 8 weeks, and 6 months
Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: 8 weeks and 6 months

Scale allowing patient to self-report perceived change of UI symptoms. This is an 11-point scale (-5 to +5) with a higher positive score indicating greater improvement in SUI symptoms and a lower negative score indicating worsening of SUI symptoms.
8 weeks and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Ron, PT, DPT, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-000371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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