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Vibrotactile Feedback to Improve Walking After Stroke

15. September 2026 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Use of Vibrotactile Feedback to Increase Propulsion in Individuals With Chronic Stroke

Stroke survivors often walk more slowly and may have difficulty producing the movements needed to walk efficiently. This study will evaluate whether vibrotactile feedback, delivered through small wearable devices that provide vibrations during walking, can help individuals with chronic stroke change specific walking movements related to walking speed, propulsion, and balance.

Participants will complete a single study visit at Bucknell University. During the visit, participants will perform several walking trials with and without vibrotactile feedback and will complete common clinical mobility and balance assessments. Motion capture technology and wearable sensors will be used to measure movement during walking.

The goal of this study is to better understand how vibrotactile feedback can be used to improve walking performance after stroke and to support the future development of rehabilitation approaches for stroke survivors.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Post-stroke gait rehabilitation frequently targets walking speed because improved walking speed is associated with greater functional mobility and community participation. Forward propulsion is strongly related to walking speed, but the biomechanical concepts commonly targeted in rehabilitation can be difficult for patients to understand and apply during walking. Vibrotactile biofeedback may provide a simple and intuitive method of promoting desirable gait modifications by delivering real-time feedback based on clinically meaningful movement parameters.

The purpose of this study is to evaluate the immediate effects of vibrotactile feedback on walking biomechanics in individuals with chronic stroke. Specifically, the study will investigate whether vibrotactile feedback can increase walking speed and forward propulsion, improve symmetry of gait-related measures, and reduce lateral trunk sway during walking. The study will also explore the use of wearable inertial measurement units (IMUs) to objectively quantify movement during common clinical mobility and balance assessments.

Participants will complete a single study visit at the Bucknell University Biomechanics Laboratory. During the visit, motion capture technology, wearable inertial measurement units, timing gates, and force plates will be used to measure walking biomechanics. Participants will complete walking trials under baseline and vibrotactile feedback conditions targeting trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway. Participants will also complete the Timed Up and Go (TUG) assessment and the Berg Balance Scale (BBS).

The information collected in this study will be used to improve understanding of how vibrotactile feedback can influence gait biomechanics after stroke and may support future development of rehabilitation approaches intended to improve walking function and mobility in stroke survivors.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 85 years
  • Willing and able to provide informed consent
  • Single unilateral stroke at least 6 months prior to enrollment
  • ICD diagnosis code for hemiparesis (I69.35X)
  • Independently ambulatory (cane acceptable; orthosis may require further evaluation)
  • Resting heart rate 40 to 100 beats per minute
  • Resting blood pressure 90/60 to 170/90 mmHg
  • Active hip extension of at least 5 degrees
  • Active ankle dorsiflexion to neutral with the knee extended

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cerebellar stroke
  • Other neurological conditions
  • Lower-limb botulinum toxin injections within the previous 4 months
  • Pain that limits walking
  • Unable to communicate with investigators
  • Signs of unilateral neglect
  • Unexplained dizziness within the previous 6 months
  • Fall within the previous 6 months
  • Congestive heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Severe peripheral vascular disease
  • Score greater than 1 on question 1b of the NIH Stroke Scale
  • Score greater than 0 on question 1c of the NIH Stroke Scale
  • Currently pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrotactile Feedback Walking Assessment

Participants with chronic stroke will complete a single study visit that includes baseline walking assessment, vibrotactile feedback walking conditions targeting trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway, and clinical mobility and balance assessments. All participants will complete all study conditions and serve as their own controls.
Gerät: Vibrotactile Feedback System

Participants will receive vibrotactile feedback using a wearable SageMotion system consisting of inertial measurement units mounted on elastic straps. The system calculates joint angles during walking and provides vibration-based feedback when predefined movement goals are achieved. Feedback conditions will target trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway during walking.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Walking Speed
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Walking speed measured during walking trials using timing gates and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.
Single study visit (Day 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forward Propulsion
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Maximum anterior ground reaction force measured during walking trials using force plate data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.
Single study visit (Day 1)
Trailing Limb Angle
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Trailing limb angle measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.
Single study visit (Day 1)
Ankle Plantarflexion Angle
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Peak ankle plantarflexion angle measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.
Single study visit (Day 1)
Gait Symmetry
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Symmetry ratio calculated between limbs for trailing limb angle, ankle plantarflexion angle, and forward propulsion during walking trials.
Single study visit (Day 1)
Lateral Trunk Sway
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Magnitude of lateral trunk sway measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.
Single study visit (Day 1)
Timed Up and Go Assessment
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Performance on the Timed Up and Go assessment collected during the study visit and used to explore relationships between clinical mobility measures and wearable sensor measurements.
Single study visit (Day 1)
Berg Balance Scale Assessment
Zeitfenster: Single study visit (Day 1)

Performance on the Berg Balance Scale assessment collected during the study visit and used to explore relationships between clinical balance measures and wearable sensor measurements
Single study visit (Day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Mitarbeiter

Bucknell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Roza, MD, Geisinger Clinic
  • Studienleiter: Margo Donlin, PhD, Bucknell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vibrotactile-Stroke Feedback

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared with qualified researchers for future research purposes.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning after publication of the primary study results and continuing for up to six years following study completion.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access may be provided to qualified researchers for IRB-approved secondary analyses. Only deidentified data will be shared.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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