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Vibrotactile Feedback to Improve Walking After Stroke

15 settembre 2026 aggiornato da: Geisinger Clinic

Use of Vibrotactile Feedback to Increase Propulsion in Individuals With Chronic Stroke

Stroke survivors often walk more slowly and may have difficulty producing the movements needed to walk efficiently. This study will evaluate whether vibrotactile feedback, delivered through small wearable devices that provide vibrations during walking, can help individuals with chronic stroke change specific walking movements related to walking speed, propulsion, and balance.

Participants will complete a single study visit at Bucknell University. During the visit, participants will perform several walking trials with and without vibrotactile feedback and will complete common clinical mobility and balance assessments. Motion capture technology and wearable sensors will be used to measure movement during walking.

The goal of this study is to better understand how vibrotactile feedback can be used to improve walking performance after stroke and to support the future development of rehabilitation approaches for stroke survivors.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Post-stroke gait rehabilitation frequently targets walking speed because improved walking speed is associated with greater functional mobility and community participation. Forward propulsion is strongly related to walking speed, but the biomechanical concepts commonly targeted in rehabilitation can be difficult for patients to understand and apply during walking. Vibrotactile biofeedback may provide a simple and intuitive method of promoting desirable gait modifications by delivering real-time feedback based on clinically meaningful movement parameters.

The purpose of this study is to evaluate the immediate effects of vibrotactile feedback on walking biomechanics in individuals with chronic stroke. Specifically, the study will investigate whether vibrotactile feedback can increase walking speed and forward propulsion, improve symmetry of gait-related measures, and reduce lateral trunk sway during walking. The study will also explore the use of wearable inertial measurement units (IMUs) to objectively quantify movement during common clinical mobility and balance assessments.

Participants will complete a single study visit at the Bucknell University Biomechanics Laboratory. During the visit, motion capture technology, wearable inertial measurement units, timing gates, and force plates will be used to measure walking biomechanics. Participants will complete walking trials under baseline and vibrotactile feedback conditions targeting trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway. Participants will also complete the Timed Up and Go (TUG) assessment and the Berg Balance Scale (BBS).

The information collected in this study will be used to improve understanding of how vibrotactile feedback can influence gait biomechanics after stroke and may support future development of rehabilitation approaches intended to improve walking function and mobility in stroke survivors.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 85 years
  • Willing and able to provide informed consent
  • Single unilateral stroke at least 6 months prior to enrollment
  • ICD diagnosis code for hemiparesis (I69.35X)
  • Independently ambulatory (cane acceptable; orthosis may require further evaluation)
  • Resting heart rate 40 to 100 beats per minute
  • Resting blood pressure 90/60 to 170/90 mmHg
  • Active hip extension of at least 5 degrees
  • Active ankle dorsiflexion to neutral with the knee extended

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cerebellar stroke
  • Other neurological conditions
  • Lower-limb botulinum toxin injections within the previous 4 months
  • Pain that limits walking
  • Unable to communicate with investigators
  • Signs of unilateral neglect
  • Unexplained dizziness within the previous 6 months
  • Fall within the previous 6 months
  • Congestive heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Severe peripheral vascular disease
  • Score greater than 1 on question 1b of the NIH Stroke Scale
  • Score greater than 0 on question 1c of the NIH Stroke Scale
  • Currently pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrotactile Feedback Walking Assessment

Participants with chronic stroke will complete a single study visit that includes baseline walking assessment, vibrotactile feedback walking conditions targeting trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway, and clinical mobility and balance assessments. All participants will complete all study conditions and serve as their own controls.

Participants will receive vibrotactile feedback using a wearable SageMotion system consisting of inertial measurement units mounted on elastic straps. The system calculates joint angles during walking and provides vibration-based feedback when predefined movement goals are achieved. Feedback conditions will target trailing limb angle, ankle plantarflexion, and trunk sway during walking.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Walking Speed
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Walking speed measured during walking trials using timing gates and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.

Single study visit (Day 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forward Propulsion
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Maximum anterior ground reaction force measured during walking trials using force plate data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.

Single study visit (Day 1)
Trailing Limb Angle
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Trailing limb angle measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.

Single study visit (Day 1)
Ankle Plantarflexion Angle
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Peak ankle plantarflexion angle measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.

Single study visit (Day 1)
Gait Symmetry
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Symmetry ratio calculated between limbs for trailing limb angle, ankle plantarflexion angle, and forward propulsion during walking trials.

Single study visit (Day 1)
Lateral Trunk Sway
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Magnitude of lateral trunk sway measured during walking trials using motion capture and wearable sensor data and compared between baseline and vibrotactile feedback conditions.

Single study visit (Day 1)
Timed Up and Go Assessment
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Performance on the Timed Up and Go assessment collected during the study visit and used to explore relationships between clinical mobility measures and wearable sensor measurements.

Single study visit (Day 1)
Berg Balance Scale Assessment
Lasso di tempo: Single study visit (Day 1)

Performance on the Berg Balance Scale assessment collected during the study visit and used to explore relationships between clinical balance measures and wearable sensor measurements

Single study visit (Day 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Roza, MD, Geisinger Clinic
  • Direttore dello studio: Margo Donlin, PhD, Bucknell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentified individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared with qualified researchers for future research purposes.

Periodo di condivisione IPD

Beginning after publication of the primary study results and continuing for up to six years following study completion.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Access may be provided to qualified researchers for IRB-approved secondary analyses. Only deidentified data will be shared.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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