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Estudio de tejido ocular para sarcoidosis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Ensayo inmunológico de conjuntiva y glándula lagrimal para sarcoidosis

El propósito de este estudio es desarrollar un método relativamente simple y preciso para diagnosticar la sarcoidosis. La sarcoidosis es una enfermedad en la que se desarrollan granulomas (nódulos de tejido inflamado) en varios órganos, como los pulmones, el hígado, la piel y los ojos. Los síntomas de la enfermedad varían dependiendo de los tejidos involucrados. Muchos pacientes desarrollan uveítis (inflamación de los ojos). La biopsia de tejido, a menudo un procedimiento invasivo costoso y difícil, es actualmente la única prueba diagnóstica definitiva para la sarcoidosis. Otras pruebas, como las de sangre y orina, no proporcionan resultados definitivos.

Pacientes con uveítis que 1) se sabe que se debe a sarcoidosis; 2) con sospecha de sarcoidosis según criterios de diagnóstico específicos; y 3) que se sabe que no se debe a sarcoidosis pueden participar en este estudio. Los participantes se someterán a un examen ocular, análisis de sangre, radiografías de tórax y pruebas cutáneas para detectar tuberculosis y otras infecciones. Se tomarán pequeñas muestras de tejido de la conjuntiva (el revestimiento delgado que cubre el exterior del ojo y el interior del párpado) y la glándula lagrimal después de adormecer el ojo con gotas anestésicas e inyección.

Los investigadores examinarán y compararán los niveles de ciertas proteínas en los tejidos de las biopsias de los tres grupos de pacientes para ver si los niveles elevados de estas sustancias pueden indicar la formación de granulomas. El desarrollo de una prueba diagnóstica nueva y relativamente simple para la sarcoidosis basada en estos hallazgos puede permitir a los médicos iniciar la terapia adecuada más temprano en el curso de la enfermedad sin una biopsia invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar un método de diagnóstico de sarcoidosis en pacientes con presunta uveítis sarcoide. Planeamos analizar muestras de biopsia de glándulas conjuntivales y lagrimales de tres grupos de pacientes: pacientes con sarcoidosis comprobada por biopsia conocida, pacientes con sospecha de sarcoidosis y pacientes con uveítis de una etiología diferente a la sarcoidosis. Las muestras se analizarán para determinar la presencia de citocinas, marcadores de superficie celular y elementos genéticos específicos del receptor de células T con técnicas inmunohistoquímicas que utilizan anticuerpos monoclonales. Se ha demostrado que el valor diagnóstico de la biopsia de glándula conjuntival y lagrimal buscando la presencia de granuloma no caseificante en ausencia de nódulos discretos es bajo. El análisis de citocinas, marcadores de superficie celular y elementos genéticos específicos del receptor de células T puede proporcionar una prueba de diagnóstico más sensible y específica para la sarcoidosis en pacientes con presunta enfermedad ocular sarcoide.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sarcoidosis comprobada por biopsia con enfermedad ocular inflamatoria intraocular.
  • Enfermedad ocular inflamatoria intraocular con sospecha de sarcoidosis según la edad, la raza y la inflamación intraocular granulomatosa característica.
  • Enfermedad ocular inflamatoria de etiología conocida distinta de la sarcoidosis.
  • Edad mayor de 18 años.
  • No puede tener diátesis hemorrágica conocida, infección ocular, alergia conocida al agente anestésico local o tratamiento actual con un inhibidor de la monoaminooxidasa, o visión peor de 20/400 en cualquiera de los ojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1991

Finalización del estudio

1 de abril de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 910139
  • 91-EI-0139

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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