- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001278
Estudio de tejido ocular para sarcoidosis
Ensayo inmunológico de conjuntiva y glándula lagrimal para sarcoidosis
El propósito de este estudio es desarrollar un método relativamente simple y preciso para diagnosticar la sarcoidosis. La sarcoidosis es una enfermedad en la que se desarrollan granulomas (nódulos de tejido inflamado) en varios órganos, como los pulmones, el hígado, la piel y los ojos. Los síntomas de la enfermedad varían dependiendo de los tejidos involucrados. Muchos pacientes desarrollan uveítis (inflamación de los ojos). La biopsia de tejido, a menudo un procedimiento invasivo costoso y difícil, es actualmente la única prueba diagnóstica definitiva para la sarcoidosis. Otras pruebas, como las de sangre y orina, no proporcionan resultados definitivos.
Pacientes con uveítis que 1) se sabe que se debe a sarcoidosis; 2) con sospecha de sarcoidosis según criterios de diagnóstico específicos; y 3) que se sabe que no se debe a sarcoidosis pueden participar en este estudio. Los participantes se someterán a un examen ocular, análisis de sangre, radiografías de tórax y pruebas cutáneas para detectar tuberculosis y otras infecciones. Se tomarán pequeñas muestras de tejido de la conjuntiva (el revestimiento delgado que cubre el exterior del ojo y el interior del párpado) y la glándula lagrimal después de adormecer el ojo con gotas anestésicas e inyección.
Los investigadores examinarán y compararán los niveles de ciertas proteínas en los tejidos de las biopsias de los tres grupos de pacientes para ver si los niveles elevados de estas sustancias pueden indicar la formación de granulomas. El desarrollo de una prueba diagnóstica nueva y relativamente simple para la sarcoidosis basada en estos hallazgos puede permitir a los médicos iniciar la terapia adecuada más temprano en el curso de la enfermedad sin una biopsia invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcoidosis comprobada por biopsia con enfermedad ocular inflamatoria intraocular.
- Enfermedad ocular inflamatoria intraocular con sospecha de sarcoidosis según la edad, la raza y la inflamación intraocular granulomatosa característica.
- Enfermedad ocular inflamatoria de etiología conocida distinta de la sarcoidosis.
- Edad mayor de 18 años.
- No puede tener diátesis hemorrágica conocida, infección ocular, alergia conocida al agente anestésico local o tratamiento actual con un inhibidor de la monoaminooxidasa, o visión peor de 20/400 en cualquiera de los ojos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan CC, Wetzig RP, Palestine AG, Kuwabara T, Nusenblatt RB. Immunohistopathology of ocular sarcoidosis. Report of a case and discussion of immunopathogenesis. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1398-402. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100100036.
- Moller DR, Konishi K, Kirby M, Balbi B, Crystal RG. Bias toward use of a specific T cell receptor beta-chain variable region in a subgroup of individuals with sarcoidosis. J Clin Invest. 1988 Oct;82(4):1183-91. doi: 10.1172/JCI113715.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 910139
- 91-EI-0139
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