ADDENDUM INTEGRADO A LA ICH E6 (R1): DIRECTRICES PARA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA E6 (R2)
Guía Tripartita armonizada de la ICH La guía de Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participen seres humanos. El cumplimiento de esta norma roporciona una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, así como también garantiza la credibilidad de los datos del ensayo clínico.
GUÍA ARMONIZADA DE ICH ANEXO INTEGRADO A ICH E6 (R1): GUÍA PARA LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA ICH E6 (R2) Pauta de consenso de ICH:
TABLA DE CONTENIDOS
2. LOS PRINCIPIOS DE LA BPC DE LA ICH
3. COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)
6. PROTOCOLO DEL ENSAYO CLÍNICO Y MODIFICACIONES AL PROTOCOLO
7. MANUAL DEL INVESTIGADOR (MI)
8. DOCUMENTOS ESENCIALES PARA LA REALIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
TRADUCCIÓN / SIN VALOR LEGAL / SOLO PARA USO PERSONAL
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
08 – 11 October 2023
TransCelerate BioPharma
United States -
08 – 11 October 2023
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
16 – 17 October 2023
The Conference Forum
United States -
17 – 18 October 2023
Cambridge Innovation Institute
Spain -
01 – 03 November 2023
RQA (Research Quality Association)
United Kingdom -
11 – 15 November 2023
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
15 – 16 November 2023
World BI
United States -
29 – 30 November 2023
Informa
Spain
Próximos ensayos clínicos
-
NCT06067425Aún no reclutando
-
NCT06066489Aún no reclutando
-
NCT06067165Aún no reclutandoProblema de salud mental
-
NCT06066242Aún no reclutando
-
NCT06066021Aún no reclutando
-
NCT06066138Aún no reclutandoUn estudio sobre la dosificación de atezolizumab basada en la monitorización terapéutica de fármacosMelanoma metastásico | Melanoma localmente avanzado | Sarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico | Carcinoma hepatocelular metastásico | Carcinoma hepatocelular localmente avanzado | Cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico | Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado | Sarcoma alveolar localmente avanzado de partes blandas | Cáncer de pulmón de células pequeñas localmente avanzado
-
NCT06065930ReclutamientoObesidad | Diabetes tipo 2
-
NCT06066112ReclutamientoEsquizofrenia | Bioequivalencia
-
NCT06066866Aún no reclutandoSaludable | Enfermedades inflamatorias del intestino | SII - Síndrome del Intestino Irritable