- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037661
Study of INS365 Ophthalmic Solution in a Controlled Adverse Environment in Patients With Dry Eye
1 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Double-Masked, Randomized, Placebo-Controlled Study of Efficacy Parameter Following Administration of INS365 Ophthalmic Solution or Placebo in a Controlled Adverse Environment (CAE) Chamber in Subjects With Non-Sjogren's Associated Dry Eye
Comparative efficacy trial of INS365 Ophthalmic Solution and placebo in patients with dry eye.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- have Non-Sjogren's associated dry eye disease with symptoms lasting greater than 6 months
- had intermittent or regular artificial tear use within past 3 months
Exclusion Criteria:
- had LASIK surgery
- had punctal occlusion or cauterization within last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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