- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00048607
Tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor con MK0869 (0869-062)(COMPLETADO)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudio de extensión aguda, doble ciego, multicéntrico, con placebo y controlado con activo de 2 dosis de MK-0869 en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor
Un estudio clínico para determinar la eficacia y seguridad de MK0869 en el tratamiento de la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración del tratamiento es de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación total de HAMD-17 en la semana 8. Tolerabilidad.
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
en la semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de la escala CGI-I en la semana 8 y escala de discapacidad de Sheehan en la semana 8
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
en la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Paroxetina
- Aprepitant
Otros números de identificación del estudio
- 0869-062
- Formally-65MBS4W
- MK0869-062
- 2006_408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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