- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00074893
Soporte protector para prevenir lesiones en manos y brazos
Soporte de absorción de impactos para el estudio de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores que utilizan herramientas eléctricas portátiles absorben una cantidad significativa de energía vibratoria en sus brazos y manos y pueden desarrollar trastornos musculoesqueléticos (TME), como el síndrome del túnel carpiano y el síndrome de vibración mano-brazo. Se pueden usar aparatos ortopédicos protectores para disminuir la incidencia de MSD ocupacionales. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional ha identificado atributos clave para los aparatos protectores; estos atributos incluyen amortiguación de vibraciones, comodidad, no interferencia con la destreza del trabajador y mantenimiento de una temperatura segura para las manos. La mayoría de los aparatos ortopédicos disponibles actualmente no abordan adecuadamente estos requisitos de NIOSH. Este estudio evaluará la eficacia de un aparato ortopédico con material amortiguador piezoeléctrico.
A los participantes en el estudio se les colocará un aparato ortopédico en cada mano. Un aparato ortopédico tendrá material de amortiguación piezoeléctrico y el otro será un aparato ortopédico comercial disponible en la actualidad. Se utilizarán palancas de mando manuales y manijas montadas en una mesa vibradora para simular el uso de herramientas eléctricas. Los participantes se someterán a una serie de pruebas diseñadas para medir la aceleración y vibración de la mano mientras sujetan los joysticks y manijas del estudio. Las pruebas durarán aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6902
- UCLA Hand Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anatomía normal de la mano y rango completo de movimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de artritis importante en la mano o la muñeca.
- Heridas abiertas
- Cirugía previa de mano o muñeca
- Neuropatías
- Hipersensibilidad de la piel
- Dermatitis de contacto
- Distrofia simpática refleja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D. Pottenger, PhD, SmartWear, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAMS-079
- 1R43AR049167-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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