Factores que afectan la regulación calórica en la alimentación humana
12 de enero de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
El efecto de las disminuciones en la densidad de energía sobre la pérdida de peso y el mantenimiento del peso
Este estudio probará la hipótesis de que la reducción de la densidad energética de la dieta al incorporar más alimentos ricos en agua dará como resultado: 1) una mayor pérdida de peso y mantenimiento del peso; 2) mayor satisfacción y saciedad de la dieta; y 3) patrones dietéticos más saludables que reducir solo la grasa en la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La densidad energética se refiere a la cantidad de calorías (energía) en un peso dado de alimento. Para la misma cantidad de energía, se puede consumir un mayor volumen (peso) de alimento si el alimento o la dieta tienen una densidad energética baja que si el alimento o la dieta tienen una densidad energética alta. Los dos nutrientes que tienen el mayor impacto en la densidad energética son la grasa y el agua. Los alimentos con alto contenido de grasa y bajo contenido de agua suelen tener una densidad energética alta, mientras que los alimentos con un contenido bajo de grasa y alto contenido de agua, como las frutas y las verduras, tienen una densidad energética baja. Este estudio examinará si hay mayores beneficios para la pérdida de peso y el mantenimiento del peso cuando se agrega el consumo ad libitum de alimentos ricos en agua a una dieta baja en grasas, lo que la hace aún más baja en densidad energética.
Comparaciones: dieta baja en energía y dieta baja en grasas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- General Clinical Research Center: Penn State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas
- IMC (índice de masa corporal) 30 a 40 kg/m2
- Presión arterial normal
- Colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad) <recomendaciones del percentil 90
- Triglicéridos, glucosa en sangre en ayunas y todos los demás valores sanguíneos dentro de los rangos normales
- Capaz de participar en actividad física de baja a moderada.
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía
- Diabetes - tipo I o II
- Hipertensión
- Enfermedad renal o renal
- Enfermedad gastrointestinal
- Trastorno de la coagulación de la sangre
- Enfermedad hepática o cirrosis
- Cualquier esteroide oral
- Gota (que requiere tratamiento)
- Anemia
- Enfermedad pulmonar
- Cáncer en los últimos 5 años
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Pérdida de peso
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Mantenimiento del peso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en la dieta: calidad y patrones, densidad energética y contenido de grasa
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Cambios en los lípidos
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Satisfacción con los dos métodos dietéticos diferentes para bajar de peso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ, Ello-Martin JA, Tohill BC. What can intervention studies tell us about the relationship between fruit and vegetable consumption and weight management? Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):1-17. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00001.x.
- Bell EA, Rolls BJ. Energy density of foods affects energy intake across multiple levels of fat content in lean and obese women. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1010-8. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1010.
- Rolls BJ, Bell EA. Dietary approaches to the treatment of obesity. Med Clin North Am. 2000 Mar;84(2):401-18, vi. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70228-5.
- Rolls BJ, Bell EA, Thorwart ML. Water incorporated into a food but not served with a food decreases energy intake in lean women. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):448-55. doi: 10.1093/ajcn/70.4.448.
- Ello-Martin JA, Roe LS, Ledikwe JH, Beach AM, Rolls BJ. Dietary energy density in the treatment of obesity: a year-long trial comparing 2 weight-loss diets. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1465-77. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1465.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio
1 de julio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FACTORS (completed)
- R37DK039177 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .