Herpesvirus en la Fibrosis Pulmonar Idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La FPI es una enfermedad progresiva en la que no existe un tratamiento probado, aparte del trasplante de pulmón. Los médicos no saben qué causa la FPI. Creemos que la FPI es causada por una infección viral, particularmente el virus del herpes. El objetivo de este experimento es construir el caso de un vínculo causal entre la FPI y el virus del herpes. Esta información es importante para ayudarnos a desarrollar nuevas terapias para tratar pacientes con FPI.
Recogeremos tejido pulmonar en el momento de la cirugía de trasplante de pulmón de pacientes con FPI y de donantes de órganos como controles. Se recolectó tejido pulmonar de control si se extrajo como parte de la atención habitual o si se desecharía de otro modo. No se tomó tejido adicional únicamente para este proyecto de investigación.
También realizaremos un estudio longitudinal prospectivo en pacientes con FPI y sus compañeros de hogar. Los sujetos con FPI se incluyen si no tienen otra enfermedad pulmonar y el diagnóstico de FPI se confirma mediante biopsia pulmonar o mediante hallazgos clínicos y de TC de tórax. El grupo de control consistirá en sujetos sin síntomas respiratorios o enfermedades pulmonares que sean el compañero de hogar o el cónyuge de un sujeto inscrito con FPI y que acompañe al paciente con FPI a las visitas a la clínica ambulatoria. Si no hay un compañero de hogar, o si el compañero no está dispuesto a participar, aún inscribiremos al sujeto de IPF que califica para el estudio y está dispuesto a participar. La saliva, el esputo inducido y la sangre venosa se recolectarán de sujetos IPF y de control después del consentimiento informado en cada visita a la clínica. Las visitas generalmente son a intervalos de aproximadamente 3-4 meses durante un período de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para el estudio sobre tejido pulmonar, los sujetos elegibles fueron pacientes con FPI sometidos a cirugía de trasplante de pulmón y de donantes de órganos que fallecieron por causas no pulmonares. Para el estudio en la clínica, los sujetos eran pacientes con FPI que no tenían otra enfermedad pulmonar distinta de la FPI y el diagnóstico de FPI se confirmó mediante biopsia pulmonar o mediante hallazgos clínicos y de tomografía computarizada de tórax. El grupo de control estaba formado por sujetos sin síntomas respiratorios o enfermedades pulmonares que eran el compañero de hogar o el cónyuge de un sujeto con FPI inscrito y acompañaba al paciente con FPI a las visitas a la clínica ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clínica IPF
Pacientes adultos con fibrosis pulmonar idiopática en seguimiento en clínica pulmonar
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Controles - Clínica
Sujetos adultos sin enfermedad pulmonar subyacente que son el compañero de hogar de un paciente con FPI en seguimiento en la clínica pulmonar
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IPF-Trasplante
Paciente con FPI sometido a trasplante de pulmón
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Controles-Trasplante
Tejido pulmonar de donante de órganos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La carga viral
Periodo de tiempo: 1 año
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Carga viral de EBV en esputo inducido recolectado en cada visita a la clínica durante un período de un año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La carga viral
Periodo de tiempo: 1 año
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Carga viral de EBV en saliva recolectada en cada visita a la clínica durante un período de un año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La carga viral
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
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Carga viral de EBV en tejido pulmonar recolectado en el momento del trasplante de pulmón
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un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Stecenko, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00041094
- IPF (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .