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Long-term Mortality in Diabetics Undergoing Major Surgery

9 de marzo de 2015 actualizado por: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Comparison in Survival in Patients With Insulin-dependent and Non-insulin-dependent Diabetes Mellitus With Known or Suspected Coronary Artery Disease Undergoing Major Non-cardiac Surgery

Patients with CAD and diabetes mellitus have a better prognosis than patients with CAD and no diabetes mellitus. In acute coronary syndrome patients with an insulin therapy had a better survival than patients with oral antidiabetics. But there is not known wether perioperative therapy with insulin or oral antidiabetics is associated with higher risk for higher perioperative cardiac morbidity and mortality and worse long-term survival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diabetes mellitus is an important risk factor for arteriosclerosis in general and for coronary artery disease. Patients with CAD have a worse prognosis if they have diabetes mellitus. But it is not known whether the treatment of Dm has an influence on mortality or morbidity.

In face of the high number of patients with Dm and the therapeutic consequences this prospective study wants to compare short-time and long-time morbidity in Patients with Dm undergoing major non-vascular surgery. Inclusion criteria are medically treated Dm (insulin or oral antidiabetics) and major non cardiac surgery.

The "normal" perioperative treatment of the study is not changed by the study itself.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • CH
      • Basel, CH, Suiza, 4000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with treated diabetes mellitus undergoing surgery with major risk or patients with treated diabetes mellitus and known coronary artery disease undergoing surgery with major or intermediate risk

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diabetes mellitus with insulin or oral antidiabetics
  • proven coronary artery disease or very high risk for it
  • major non-vascular surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency
  • no consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Death and/or major adverse cardiac events
Periodo de tiempo: 12 months after surgery
12 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 129/03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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