- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327691
Un estudio para determinar el grado de reducción adicional en el riesgo CV al reducir el LDL por debajo de los niveles mínimos objetivo (TNT)
1 de mayo de 2007 actualizado por: Pfizer
El efecto del colesterol LDL, que reduce más allá de los objetivos mínimos actualmente recomendados sobre la recurrencia de la enfermedad cardíaca coronaria (CC) en pacientes con CC preexistente
El objetivo principal de este estudio es determinar el grado de reducción adicional en el riesgo cardiovascular que se obtuvo en los pacientes al reducir su LDL-C más allá del nivel objetivo mínimo actualmente aceptado para pacientes con cardiopatía coronaria preexistente.
Los objetivos secundarios incluyen el perfil de seguridad de esta estrategia de tratamiento, su rentabilidad, el efecto sobre otros eventos y procedimientos relacionados con la aterosclerosis y la mortalidad total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
8600
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemania, 13353
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemania, 13439
- Pfizer Investigational Site
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Essen, Alemania, 45329
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemania, 20246
- Pfizer Investigational Site
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Schwerte, Alemania, D-58239
- Pfizer Investigational Site
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Tostedt, Alemania, 21255
- Pfizer Investigational Site
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Wurzburg, Alemania, 97070
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Pfizer Investigational Site
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Pfizer Investigational Site
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Pfizer Investigational Site
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4130
- Pfizer Investigational Site
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Pfizer Investigational Site
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Milton, Queensland, Australia, 4064
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Pfizer Investigational Site
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Pfizer Investigational Site
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Pfizer Investigational Site
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Pfizer Investigational Site
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Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Pfizer Investigational Site
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-
Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Pfizer Investigational Site
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Feldkirch, Austria, A-6807
- Pfizer Investigational Site
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Oberpullendorf, Austria, A-7350
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Austria, A-1090
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Austria, 1100
- Pfizer Investigational Site
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Aalst, Bélgica, 9300
- Pfizer Investigational Site
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Antwerpen, Bélgica, B-2020
- Pfizer Investigational Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Pfizer Investigational Site
-
Genk, Bélgica, B-3600
- Pfizer Investigational Site
-
Godinne, Bélgica, 5530
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
Lommel, Bélgica, 3920
- Pfizer Investigational Site
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Neerpelt, Bélgica, 3910
- Pfizer Investigational Site
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Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2E 7C5
- Pfizer Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 4H5
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B8
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6R 1Y6
- Pfizer Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G4
- Pfizer Investigational Site
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Pfizer Investigational Site
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Pfizer Investigational Site
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Pfizer Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1B8
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
St-foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Pfizer Investigational Site
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-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, España, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, España, 14004
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28007
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28029
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
San Sebastian, España, 20014
- Pfizer Investigational Site
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, España, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, España, 41009
- Pfizer Investigational Site
-
Valladolid, España, 47011
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, España, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205-4785
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
- Pfizer Investigational Site
-
Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Pfizer Investigational Site
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Pfizer Investigational Site
-
Camp Pendleton, California, Estados Unidos, 92055
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-2395
- Pfizer Investigational Site
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95350
- Pfizer Investigational Site
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Pfizer Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134-3303
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0130
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0326
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Pfizer Investigational Site
-
Stanford, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Pfizer Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Pfizer Investigational Site
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06053
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Pfizer Investigational Site
-
Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Pfizer Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Pfizer Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Pfizer Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Pfizer Investigational Site
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
- Pfizer Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Pfizer Investigational Site
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
- Pfizer Investigational Site
-
Blue Island, Illinois, Estados Unidos, 60406
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Pfizer Investigational Site
-
DuQuoin, Illinois, Estados Unidos, 62832
- Pfizer Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Pfizer Investigational Site
-
Marion, Illinois, Estados Unidos, 62959
- Pfizer Investigational Site
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Pfizer Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Pfizer Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- Pfizer Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Pfizer Investigational Site
-
Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- Pfizer Investigational Site
-
Scottsburg, Indiana, Estados Unidos, 47170
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Pfizer Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7200
- Pfizer Investigational Site
-
Lathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67220
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Erlanger, Kentucky, Estados Unidos, 41018
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Pfizer Investigational Site
-
Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 1805
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
Farmington Hill, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Pfizer Investigational Site
-
Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48310
- Pfizer Investigational Site
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Pfizer Investigational Site
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Pfizer Investigational Site
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Pfizer Investigational Site
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0205
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10535
- Pfizer Investigational Site
-
Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Eden, North Carolina, Estados Unidos, 27288
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5038
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Pfizer Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429-1221
- Pfizer Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
- Pfizer Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-1920
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
- Pfizer Investigational Site
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18106-0880
- Pfizer Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Pfizer Investigational Site
-
Lehighton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18235
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Pfizer Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Pfizer Investigational Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-5209
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38128
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6300
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9047
- Pfizer Investigational Site
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Agen, Francia, 47000
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Pfizer Investigational Site
-
Brest, Francia, 29200
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont-ferrand, Francia, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon, Francia, 69003
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille, Francia, 13915 Cedex 20
- Pfizer Investigational Site
-
Paris CEDEX 05, Francia, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Rennes, Francia, 35033
- Pfizer Investigational Site
-
Roubaix Cdx, Francia, 59056
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Francia, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Francia, 31400
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Pessac, Cedex, Francia, 33604
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- Pfizer Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, D8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italia, 40139
- Pfizer Investigational Site
-
Cuneo, Italia, 12100
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Rome, Italia, 00184
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Italia, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5211 NL
- Pfizer Investigational Site
-
Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
- Pfizer Investigational Site
-
Amersfoort, Países Bajos, 3818 ES
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Países Bajos, 7513 ER
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Países Bajos, 9728 NZ
- Pfizer Investigational Site
-
Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Pfizer Investigational Site
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- Pfizer Investigational Site
-
Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Países Bajos, 8011 JW
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
-
London, Reino Unido, NW3 2PF
- Pfizer Investigational Site
-
Paisley, Reino Unido, P1 1HR
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Reino Unido, RM7 OBE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, E2 9JX
- Pfizer Investigational Site
-
London, Greater London, Reino Unido, NW10 7NS
- Pfizer Investigational Site
-
London, Greater London, Reino Unido, SW17 0RE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hampshire
-
Aldershot, Hampshire, Reino Unido, GU11 3RB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kent
-
Farnborough, Kent, Reino Unido, BR6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
- Pfizer Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Reino Unido, HA8 0AD
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV1 4FH
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Reino Unido, SN3 6BB
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7405
- Pfizer Investigational Site
-
Parow, Sudáfrica, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
Sunninghill, Gauteng, Sudáfrica, 2157
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Pfizer Investigational Site
-
Geneve 14, Suiza, CH-1211
- Pfizer Investigational Site
-
Lausanne, Suiza, CH-1011
- Pfizer Investigational Site
-
Lugano, Suiza, 6900
- Pfizer Investigational Site
-
St Gallen, Suiza, CH-9007
- Pfizer Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 35 a 75 años que tienen CHD evidente
Criterio de exclusión:
Hipersensibilidad conocida a la terapia con HMG CO-A reductasa, enfermedad hepática, evidencia de hiperlipidemia secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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El resultado primario es el tiempo hasta la ocurrencia de un evento importante.
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evento cardiovascular, definido como el resultado compuesto de la
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siguientes criterios de valoración clínicos
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Muerte por cardiopatía coronaria
|
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IM no fatal/no relacionado con el procedimiento
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Paro cardíaco reanimado o accidente cerebrovascular fatal/no fatal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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La aparición de los siguientes eventos clínicos
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Evento coronario mayor (muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio no fatal o paro cardíaco resucitado)
|
|
cualquier evento coronario (evento coronario mayor o CABG
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PTCA, otro procedimiento de revascularización, infarto de miocardio relacionado con el procedimiento o angina documentada)
|
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evento cerebrovascular (accidente cerebrovascular fatal o no fatal, AIT)
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enfermedad vascular periférica; hospitalización con diagnóstico primario de ICC
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cualquier evento cardiovascular (cualquiera de los anteriores); y mortalidad por todas las causas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Waters DD, LaRosa JC, Barter P, Fruchart JC, Gotto AM Jr, Carter R, Breazna A, Kastelein JJ, Grundy SM. Effects of high-dose atorvastatin on cerebrovascular events in patients with stable coronary disease in the TNT (treating to new targets) study. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1793-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.041. Epub 2006 Oct 17.
- Vogt L, Bangalore S, Fayyad R, Melamed S, Hovingh GK, DeMicco DA, Waters DD. Atorvastatin Has a Dose-Dependent Beneficial Effect on Kidney Function and Associated Cardiovascular Outcomes: Post Hoc Analysis of 6 Double-Blind Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e010827. doi: 10.1161/JAHA.118.010827.
- Bangalore S, Fayyad R, DeMicco DA, Colhoun HM, Waters DD. Body Weight Variability and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004724. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004724.
- Kaasenbrood L, Ray KK, Boekholdt SM, Smulders YM, LaRosa JC, Kastelein JJP, van der Graaf Y, Dorresteijn JAN, Visseren FLJ. Estimated individual lifetime benefit from PCSK9 inhibition in statin-treated patients with coronary artery disease. Heart. 2018 Oct;104(20):1699-1705. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312510. Epub 2018 Apr 5.
- Vallejo-Vaz AJ, Fayyad R, Boekholdt SM, Hovingh GK, Kastelein JJ, Melamed S, Barter P, Waters DD, Ray KK. Triglyceride-Rich Lipoprotein Cholesterol and Risk of Cardiovascular Events Among Patients Receiving Statin Therapy in the TNT Trial. Circulation. 2018 Aug 21;138(8):770-781. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032318.
- Ong KL, Waters DD, Fayyad R, Vogt L, Melamed S, DeMicco DA, Rye KA, Barter PJ. Relationship of High-Density Lipoprotein Cholesterol With Renal Function in Patients Treated With Atorvastatin. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 22;7(2):e007387. doi: 10.1161/JAHA.117.007387.
- Ports WC, Fayyad R, DeMicco DA, Laskey R, Wolk R. Effectiveness of Lipid-Lowering Statin Therapy in Patients With and Without Psoriasis. Clin Drug Investig. 2017 Aug;37(8):775-785. doi: 10.1007/s40261-017-0533-0.
- Bangalore S, Fayyad R, Laskey R, DeMicco DA, Messerli FH, Waters DD. Body-Weight Fluctuations and Outcomes in Coronary Disease. N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1332-1340. doi: 10.1056/NEJMoa1606148.
- Stam-Slob MC, van der Graaf Y, Greving JP, Dorresteijn JA, Visseren FL. Cost-Effectiveness of Intensifying Lipid-Lowering Therapy With Statins Based on Individual Absolute Benefit in Coronary Artery Disease Patients. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 18;6(2):e004648. doi: 10.1161/JAHA.116.004648.
- Deedwania PC, Pedersen TR, DeMicco DA, Breazna A, Betteridge DJ, Hitman GA, Durrington P, Neil A; TNT, CARDS and IDEAL Steering Committees and Investigators. Differing predictive relationships between baseline LDL-C, systolic blood pressure, and cardiovascular outcomes. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:548-556. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.201. Epub 2016 Jul 30.
- Byun YS, Lee JH, Arsenault BJ, Yang X, Bao W, DeMicco D, Laskey R, Witztum JL, Tsimikas S; TNT Trial Investigators. Relationship of oxidized phospholipids on apolipoprotein B-100 to cardiovascular outcomes in patients treated with intensive versus moderate atorvastatin therapy: the TNT trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 7;65(13):1286-1295. doi: 10.1016/j.jacc.2015.01.050.
- Arsenault BJ, Barter P, DeMicco DA, Bao W, Preston GM, LaRosa JC, Grundy SM, Deedwania P, Greten H, Wenger NK, Shepherd J, Waters DD, Kastelein JJ; Treating to New Targets (TNT) Investigators. Prediction of cardiovascular events in statin-treated stable coronary patients of the treating to new targets randomized controlled trial by lipid and non-lipid biomarkers. PLoS One. 2014 Dec 22;9(12):e114519. doi: 10.1371/journal.pone.0114519. eCollection 2014.
- Dorresteijn JA, Boekholdt SM, van der Graaf Y, Kastelein JJ, LaRosa JC, Pedersen TR, DeMicco DA, Ridker PM, Cook NR, Visseren FL. High-dose statin therapy in patients with stable coronary artery disease: treating the right patients based on individualized prediction of treatment effect. Circulation. 2013 Jun 25;127(25):2485-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000712. Epub 2013 May 14.
- Semb AG, Kvien TK, DeMicco DA, Fayyad R, Wun CC, LaRosa JC, Betteridge J, Pedersen TR, Holme I. Effect of intensive lipid-lowering therapy on cardiovascular outcome in patients with and those without inflammatory joint disease. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2836-46. doi: 10.1002/art.34524.
- Huijgen R, Boekholdt SM, Arsenault BJ, Bao W, Davaine JM, Tabet F, Petrides F, Rye KA, DeMicco DA, Barter PJ, Kastelein JJ, Lambert G. Plasma PCSK9 levels and clinical outcomes in the TNT (Treating to New Targets) trial: a nested case-control study. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1778-84. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.043.
- Mora S, Wenger NK, Demicco DA, Breazna A, Boekholdt SM, Arsenault BJ, Deedwania P, Kastelein JJ, Waters DD. Determinants of residual risk in secondary prevention patients treated with high- versus low-dose statin therapy: the Treating to New Targets (TNT) study. Circulation. 2012 Apr 24;125(16):1979-87. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.088591. Epub 2012 Mar 29.
- Arsenault BJ, Boekholdt SM, Hovingh GK, Hyde CL, DeMicco DA, Chatterjee A, Barter P, Deedwania P, Waters DD, LaRosa JC, Pedersen TR, Kastelein JJ; TNT and IDEAL Investigators. The 719Arg variant of KIF6 and cardiovascular outcomes in statin-treated, stable coronary patients of the treating to new targets and incremental decrease in end points through aggressive lipid-lowering prospective studies. Circ Cardiovasc Genet. 2012 Feb 1;5(1):51-7. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.111.960252. Epub 2011 Dec 1.
- Arsenault BJ, Barter P, DeMicco DA, Bao W, Preston GM, LaRosa JC, Grundy SM, Deedwania P, Greten H, Wenger NK, Shepherd J, Waters DD, Kastelein JJ; TNT Study Investigators. Prediction of cardiovascular events in statin-treated stable coronary patients by lipid and nonlipid biomarkers. J Am Coll Cardiol. 2011 Jan 4;57(1):63-9. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.052.
- Hyde CL, Macinnes A, Sanders FA, Thompson JF, Mazzarella RA, Faergeman O, van Wijk DF, Wood L, Lira M, Paciga SA. Genetic association of the CCR5 region with lipid levels in at-risk cardiovascular patients. Circ Cardiovasc Genet. 2010 Apr;3(2):162-8. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.897793. Epub 2010 Feb 3.
- Waters DD. Clinical insights from the Treating to New Targets trial. Prog Cardiovasc Dis. 2009 May-Jun;51(6):487-502. doi: 10.1016/j.pcad.2009.01.001.
- Shepherd J, Kastelein JP, Bittner VA, Carmena R, Deedwania PC, Breazna A, Dobson S, Wilson DJ, Zuckerman AL, Wenger NK; Treating to New Targets Steering Committee and Investigators. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with coronary artery disease, diabetes, and chronic kidney disease. Mayo Clin Proc. 2008 Aug;83(8):870-9.
- Shah SJ, Waters DD, Barter P, Kastelein JJ, Shepherd J, Wenger NK, DeMicco DA, Breazna A, LaRosa JC. Intensive lipid-lowering with atorvastatin for secondary prevention in patients after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 May 20;51(20):1938-43. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.054.
- Shepherd J, Kastelein JJ, Bittner V, Deedwania P, Breazna A, Dobson S, Wilson DJ, Zuckerman A, Wenger NK; TNT (Treating to New Targets) Investigators. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with coronary heart disease and chronic kidney disease: the TNT (Treating to New Targets) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1448-54. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.072.
- Barter P, Gotto AM, LaRosa JC, Maroni J, Szarek M, Grundy SM, Kastelein JJ, Bittner V, Fruchart JC; Treating to New Targets Investigators. HDL cholesterol, very low levels of LDL cholesterol, and cardiovascular events. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1301-10. doi: 10.1056/NEJMoa064278.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1998
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 0981-117
- A2581136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .