Eficacia del tratamiento con octreotida en pacientes con timoma primario inoperable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
2. Inoperabilidad del tumor tímico. La inoperabilidad se define como al menos la adherencia del tumor a los órganos vecinos, sospechosa de infiltrar órganos vecinos, por lo que no se puede esperar una resección R0.
3. Resultado positivo en gammagrafía SMS,
4. Timomas de todos los subtipos histológicos basados ​​en la OMS (Rosai, 1999; Travis 2004) en el estadio III de Masaoka según el examen histológico de biopsias centrales o muestras de resección.
5. Pacientes con y sin síndrome paraneoplásico asociado a timoma
6. Tolerancia demostrada a una dosis de prueba de s.c. inyección de octreotida en la Visita 1.

Criterio de exclusión:

1. Estado funcional 0, 1 o 2 (ECOG)
2. Colelitiasis sintomática,
3. Pretratamiento con octreotida (liberación de acción prolongada) dentro de los 3 meses
4. El paciente ha recibido cualquier otro agente en investigación dentro de los 28 días del primer día de la dosificación del fármaco del estudio.
5. El paciente está < 5 años libre de otra neoplasia maligna primaria, excepto: si la otra neoplasia maligna primaria no es actualmente clínicamente significativa ni requiere una intervención activa, o si la otra neoplasia maligna primaria es un cáncer de piel de células basales o un carcinoma de cuello uterino in situ. No se permite la existencia de ninguna otra enfermedad maligna.
6. Problemas cardíacos de grado III/IV según la definición de los Criterios de la Asociación del Corazón de Nueva York. (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al estudio)

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo