Advantages and Disadvantages of Long Term Sedation in Intensive Care Unit Patients
Advantages and Disadvantages of Long Term Sedation in ICU Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The golden standard is to sedate critical ill patients receiving mechanical ventilation with daily wake up trials. This is shown to reduce the time receiving mechanical ventilation compared to no wake up trials.
We would like to study whether no sedation but only analgesics administered as bolus doses, reduce the time receiving mechanical ventilation. The study is planned as a randomised prospective study, not blinded. The control group is patients receiving sedation with daily wake up trials. The intervention group is not sedated, but receives bolus doses of analgesics (morphine). The endpoint is the time spend receiving mechanical ventilation, lengths of stay on the intensive care unit, and total lengths of stay on the hospital.
We also examine the frequency of ventilator associated pneumonia and CT scans of cerebrum. Also we would like to examine the long term psychological effects of sedation, we plan to send some of the patients to a post traumatic stress screening. The effect on the next of kin we plan to study with a questionnaire. As a last thing we would like to study the workload on the nurses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Anaesthesiologic-intensive Care Department, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intubated receiving mechanical ventilation
- Expected to remain intubated more than 24 hours
- Over 18 years
Exclusion Criteria:
- Raised intracranial pressure
- Pregnant
- Treatment with muscle relaxants
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: No sedatation intervention
The intervention group is the normal care in our institution, the control group is the golden standard
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No sedation to critically ill patients
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Time receiving mechanical ventilation, total intensive care and hospital length of stay.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The frequency of VAP, CTC. The amount of Post Traumatic Stress after 6 month. The patients families experience. The workload on the nurses
Periodo de tiempo: VAP and CTC during hospital stay. PTSD 1-2 years after the primary stay
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VAP and CTC during hospital stay. PTSD 1-2 years after the primary stay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Palle Toft, Professor, Institute of Clinical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kress JP, Gehlbach B, Lacy M, Pliskin N, Pohlman AS, Hall JB. The long-term psychological effects of daily sedative interruption on critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1457-61. doi: 10.1164/rccm.200303-455OC. Epub 2003 Oct 2.
- Schweickert WD, Gehlbach BK, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Daily interruption of sedative infusions and complications of critical illness in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1272-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000127263.54807.79.
- Strom T, Stylsvig M, Toft P. Long-term psychological effects of a no-sedation protocol in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(6):R293. doi: 10.1186/cc10586. Epub 2011 Dec 13.
- Strom T, Johansen RR, Prahl JO, Toft P. Sedation and renal impairment in critically ill patients: a post hoc analysis of a randomized trial. Crit Care. 2011;15(3):R119. doi: 10.1186/cc10218. Epub 2011 May 4.
- Strom T, Martinussen T, Toft P. A protocol of no sedation for critically ill patients receiving mechanical ventilation: a randomised trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):475-80. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62072-9. Epub 2010 Jan 29.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 22-6-06
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