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In Vitro Fertilization and Pregnancy After Use of Chemotherapy

19 de agosto de 2019 actualizado por: kutluk oktay, New York Medical College

Objective: Chemotherapy regimens containing alkylating agents result in primordial follicle death and premature ovarian failure. Depending on the age and the type/dose of chemotherapy, some women may continue to menstruate. Our aim was to ascertain the impact of chemotherapy on ovarian reserve in patients who previously received chemotherapy by response to controlled ovarian hyper stimulation (COH) and anti-mullerian hormone (AMH) levels. Design: Prospective study with retrospective controls Materials and Methods: 45 cancer patients underwent controlled ovarian stimulation for IVF before (30 patients, 30 IVF cycles) or after (15 patients, 30 IVF cycles) chemotherapy. Patients with basal serum FSH >13mIU/mL or E2>70pg/ml were excluded. AMH was measured on previously stored serum samples from the day of initiation of the ovarian stimulation. Results: Mean ages and baseline FSH levels of pre- and postchemotherapy IVF patients were similar (36.8±0.91 vs. 36.3±1). The mean interval from completion of chemotherapy to IVF was 8.03±1.32 years (range 1-23). Of the 30 IVF cycles in post-chemotherapy patients, 22 received alkylating agents and 8 did not.

There were no significant differences between the study and control cycles regarding day-2 estradiol (E2), length of stimulation, total gonadotropin dose, and E2 on hCG day (table 2). Cycle cancellation rate was 20% and 26.67% for pre and post-chemotherapy patients, respectively. The number of oocytes retrieved and fertilized were significantly higher in pre-chemotherapy group (p<0.0001). Two clinical pregnancies were achieved in the postchemotherapy group, one ending in spontaneous abortion and the other in the delivery of a healthy baby (6.67% clinical pregnancy rate and 3.33% delivery rate per attempted cycle). All fertilized oocytes in the control group were cryopreserved at 2-pronuclei stage.

Baseline AMH levels were significantly lower in post chemotherapy IVF patients compared to those who underwent IVF prior to chemotherapy (0.270 ±0.077 vs. 0.84±0.27 ng/ml, p=0.03). In the pre-chemotherapy group there was a positive correlation between the AMH levels and the number of oocytes retrieved (r=0.663, p=0.004 ). This correlation was not detected in the post chemotherapy group (r=0.205).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10595
        • IFP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infertile women

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18-45 years
  • Histologically confirmed cancer diagnosis
  • Received chemotherapy more than one year ago
  • Have both ovaries
  • Regular menstrual cycle
  • Normal basal FSH, LH and estradiol

Exclusion Criteria:

  • >42 years
  • Radiation below the diaphragm
  • Ovarian failure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
History of chemotherapy
IVF after chemotherapy
Women undergoing IVF with or without history of chemotherapy, AMH levels compared
IVF without history of chemotherapy
IVF without history of prior chemotherapy
Women undergoing IVF with or without history of chemotherapy, AMH levels compared

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Response to controlled ovarian stimulation
Periodo de tiempo: during IVF stimulation
during IVF stimulation
AMH levels
Periodo de tiempo: during IVF
during IVF

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ongoing pregnancy
Periodo de tiempo: after IVF
after IVF

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kutluk Oktay, MD, New York Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0502007757

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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