- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00678938
Intervenciones para el tabaquismo en la población general
14 de mayo de 2008 actualizado por: University Medicine Greifswald
Intervenciones basadas en la población general para fumadores que no están listos para dejar de fumar: pruebas de reducción del tabaquismo frente a sistemas informáticos expertos orientados a la abstinencia
El estudio aborda dos problemas: 1) Existe poca investigación sobre intervenciones en la población general para fumadores que no están listos para dejar de fumar en un futuro previsible.
2) Hay poca evidencia de la reducción del tabaquismo como meta conductual en las intervenciones.
Las intervenciones basadas en el Modelo Transteórico de Cambio de Comportamiento (TTM, por sus siglas en inglés) que utilizan tecnología de sistemas expertos informáticos producen efectos retardados y más pequeños en los fumadores en la etapa de cambio previa a la contemplación en comparación con los fumadores en etapas de cambio más avanzadas.
Reducir el número de cigarrillos fumados por día se discute actualmente como una meta intermedia para este subgrupo.
Los estudios epidemiológicos y clínicos revelaron que los fumadores son capaces de mantener una reducción sustancial.
No se han encontrado efectos perjudiciales con respecto al abandono del hábito de fumar.
Sin embargo, no hay estudios que prueben la eficacia de las intervenciones conductuales para la reducción del tabaquismo mediante el reclutamiento basado en la población.
Objetivos: Probar la eficacia de las intervenciones basadas en TTM para fumadores de la población general que no tienen la intención de dejar de fumar, es decir, una intervención personalizada para reducir el hábito de fumar y dejar de fumar utilizando tecnología de sistema experto computarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1462
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo diario de 10 o más cigarrillos
- Sin intención de dejar de fumar en los próximos seis meses
- Edad de 18 años y más
- número de teléfono válido
Criterio de exclusión:
- Idioma alemán y capacidades cognitivas insuficientes para completar la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Los participantes recibieron hasta tres cartas de asesoramiento dirigidas a dejar de fumar
|
Experimental: 2
|
Los participantes recibieron hasta tres cartas de asesoramiento dirigidas a la reducción del tabaquismo
|
Sin intervención: 3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia puntual de la abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 24 horas, 7 días, 4 semanas, 6 meses antes de las evaluaciones de seguimiento de 12 y 24 meses
|
24 horas, 7 días, 4 semanas, 6 meses antes de las evaluaciones de seguimiento de 12 y 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la evaluación de seguimiento
|
4 semanas antes de la evaluación de seguimiento
|
número de intentos de abandono y reducción
Periodo de tiempo: últimos 12 meses antes de la evaluación de seguimiento
|
últimos 12 meses antes de la evaluación de seguimiento
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Etapas del progreso del cambio
Periodo de tiempo: a los 12 y 24 meses de seguimiento
|
a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Meyer, Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald, Institute of Epidemiology and Social Medicine
- Director de estudio: Ulrich John, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald, Institute of Epidemiology and Social Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E2_P5, 01EB0420
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