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Intervenciones para el tabaquismo en la población general

14 de mayo de 2008 actualizado por: University Medicine Greifswald

Intervenciones basadas en la población general para fumadores que no están listos para dejar de fumar: pruebas de reducción del tabaquismo frente a sistemas informáticos expertos orientados a la abstinencia

El estudio aborda dos problemas: 1) Existe poca investigación sobre intervenciones en la población general para fumadores que no están listos para dejar de fumar en un futuro previsible. 2) Hay poca evidencia de la reducción del tabaquismo como meta conductual en las intervenciones. Las intervenciones basadas en el Modelo Transteórico de Cambio de Comportamiento (TTM, por sus siglas en inglés) que utilizan tecnología de sistemas expertos informáticos producen efectos retardados y más pequeños en los fumadores en la etapa de cambio previa a la contemplación en comparación con los fumadores en etapas de cambio más avanzadas. Reducir el número de cigarrillos fumados por día se discute actualmente como una meta intermedia para este subgrupo. Los estudios epidemiológicos y clínicos revelaron que los fumadores son capaces de mantener una reducción sustancial. No se han encontrado efectos perjudiciales con respecto al abandono del hábito de fumar. Sin embargo, no hay estudios que prueben la eficacia de las intervenciones conductuales para la reducción del tabaquismo mediante el reclutamiento basado en la población. Objetivos: Probar la eficacia de las intervenciones basadas en TTM para fumadores de la población general que no tienen la intención de dejar de fumar, es decir, una intervención personalizada para reducir el hábito de fumar y dejar de fumar utilizando tecnología de sistema experto computarizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1462

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tabaquismo diario de 10 o más cigarrillos
  • Sin intención de dejar de fumar en los próximos seis meses
  • Edad de 18 años y más
  • número de teléfono válido

Criterio de exclusión:

- Idioma alemán y capacidades cognitivas insuficientes para completar la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibieron hasta tres cartas de asesoramiento dirigidas a dejar de fumar
Experimental: 2
Los participantes recibieron hasta tres cartas de asesoramiento dirigidas a la reducción del tabaquismo
Sin intervención: 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de la abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 24 horas, 7 días, 4 semanas, 6 meses antes de las evaluaciones de seguimiento de 12 y 24 meses
24 horas, 7 días, 4 semanas, 6 meses antes de las evaluaciones de seguimiento de 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la evaluación de seguimiento
4 semanas antes de la evaluación de seguimiento
número de intentos de abandono y reducción
Periodo de tiempo: últimos 12 meses antes de la evaluación de seguimiento
últimos 12 meses antes de la evaluación de seguimiento
Etapas del progreso del cambio
Periodo de tiempo: a los 12 y 24 meses de seguimiento
a los 12 y 24 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Meyer, Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald, Institute of Epidemiology and Social Medicine
  • Director de estudio: Ulrich John, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald, Institute of Epidemiology and Social Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2_P5, 01EB0420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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