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Follow-Up Study for Exubera (FUSE)

24 de septiembre de 2012 actualizado por: Pfizer

An Observational Follow-Up Study Of Patients Previously Enrolled In Exubera Controlled Clinical Trials

In studies of Exubera in persons with diabetes, lung cancer occurred in a few more people who were taking Exubera than in people who were taking other diabetes medicines. All subjects diagnosed with lung cancer had a history of smoking and the number of lung cancer cases observed fell within the expected range based on population-based data. There is currently not enough information to determine if any of the observed lung cancer cases were related to Exubera use, therefore, the study is being conducted to further investigate whether Exubera use makes the appearance of lung cancer more likely.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Diabetes mellitus

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Both retrospective and prospective components All subjects who participated in one of the 17 included Exubera clinical trials will be invited to participate in the current study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7439

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Altenburg, Alemania, 04600
    - Pfizer Investigational Site
  - Aschaffenburg, Alemania, 63739
    - Pfizer Investigational Site
  - Bad Doberan, Alemania, 18209
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 10115
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 13355
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, Alemania, 53179
    - Pfizer Investigational Site
  - Chemnitz, Alemania, 09130
    - Pfizer Investigational Site
  - Datteln, Alemania, 45711
    - Pfizer Investigational Site
  - Dortmund, Alemania, 44339
    - Pfizer Investigational Site
  - Eisenach, Alemania, 99817
    - Pfizer Investigational Site
  - Emden, Alemania, 26725
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Alemania, 45329
    - Pfizer Investigational Site
  - Falkensee, Alemania, 14612
    - Pfizer Investigational Site
  - Friedberg, Alemania, 86316
    - Pfizer Investigational Site
  - Fulda, Alemania, 36037
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Alemania, 21073
    - Pfizer Investigational Site
  - Hohenmoelsen, Alemania, 06679
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Alemania, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Leverkusen, Alemania, 51371
    - Pfizer Investigational Site
  - Marl, Alemania, 45770
    - Pfizer Investigational Site
  - Meissen, Alemania, 01662
    - Pfizer Investigational Site
  - Mittweida, Alemania, 09648
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Alemania, D-80469
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Alemania, 48145
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, Alemania, 48153
    - Pfizer Investigational Site
  - Neuss, Alemania, 41460
    - Pfizer Investigational Site
  - Reinfeld, Alemania, 23858
    - Pfizer Investigational Site
  - Riesa, Alemania, 01587
    - Pfizer Investigational Site
  - Rossach, Alemania, 96269
    - Pfizer Investigational Site
  - Schluechtern, Alemania, 36381
    - Pfizer Investigational Site
  - Siegen, Alemania, 57072
    - Pfizer Investigational Site
  - Suhl, Alemania, 98529
    - Pfizer Investigational Site
  - Surwold, Alemania, 26903
    - Pfizer Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Alemania, 78054
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen, Alemania, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Wangen / Allgaeu, Alemania, 88239
    - Pfizer Investigational Site
  - Warburg, Alemania, 34414
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, Alemania, 65191
    - Pfizer Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Pfizer Investigational Site
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Pfizer Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Pfizer Investigational Site
Austria
- - Vienna, Austria, A-1130
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Austria, A-1030
    - Pfizer Investigational Site
Brasil
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
    - Pfizer Investigational Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-170
    - Pfizer Investigational Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01244-030
    - Pfizer Investigational Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04025-011
    - Pfizer Investigational Site
Bélgica
- - Bornem, Bélgica, 2880
    - Pfizer Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1070
    - Pfizer Investigational Site
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - Pfizer Investigational Site
  - Genk, Bélgica, 3600
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Pfizer Investigational Site
  - Liège 1, Bélgica, 4000
    - Pfizer Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2L 1K8
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3B 0M3
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2S2
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Canadá, T6N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 2E2
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - Pfizer Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
    - Pfizer Investigational Site
  - Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
    - Pfizer Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N-3M5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4R 2G4
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
    - Pfizer Investigational Site
  - Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S9
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Pfizer Investigational Site
  - Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - Pfizer Investigational Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G8T 7A1
    - Pfizer Investigational Site
Croacia
- - Zagreb, Croacia, 10000
    - Pfizer Investigational Site
  - Zagreb, Croacia, 10 000
    - Pfizer Investigational Site
Dinamarca
- - Aarhus, Dinamarca, 8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Copenhagen, Dinamarca, 2400
    - Pfizer Investigational Site
  - Herning, Dinamarca, 7400
    - Pfizer Investigational Site
Eslovaquia
- - Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
    - Pfizer Investigational Site
  - Bratislava, Eslovaquia, 811 08
    - Pfizer Investigational Site
  - Martin, Eslovaquia, 036 01
    - Pfizer Investigational Site
España
- - Barcelona, España, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, España, 18012
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, España, 28935
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, España, 07300
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, España, 41014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, España, 46015
    - Pfizer Investigational Site
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15706
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, España, 08916
    - Pfizer Investigational Site
- Las Palmas de Gran Canaria
  - Las Palmas, Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
    - Pfizer Investigational Site
- Santa Cruz de Tenerife
  - La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
    - Pfizer Investigational Site
- Valencia
  - Alzira, Valencia, España, 46600
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, España, 48013
    - Pfizer Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Bay Minette, Alabama, Estados Unidos, 36507
    - Pfizer Investigational Site
  - Graysville, Alabama, Estados Unidos, 35073
    - Pfizer Investigational Site
  - Pell City, Alabama, Estados Unidos, 35125
    - Pfizer Investigational Site
  - Pell City, Alabama, Estados Unidos, 35128
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Forrest City, Arkansas, Estados Unidos, 72335
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Pfizer Investigational Site
  - El Cajon, California, Estados Unidos, 92019
    - Pfizer Investigational Site
  - Encino, California, Estados Unidos, 91436
    - Pfizer Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Pfizer Investigational Site
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Pfizer Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92128
    - Pfizer Investigational Site
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95116
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Pfizer Investigational Site
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Pfizer Investigational Site
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Pfizer Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
    - Pfizer Investigational Site
  - Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
    - Pfizer Investigational Site
  - Green Cove Springs, Florida, Estados Unidos, 32043
    - Pfizer Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34743
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32025
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Opa Locka, Florida, Estados Unidos, 33054-3818
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318-2513
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30013
    - Pfizer Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30035
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Pfizer Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Hayden Lake, Idaho, Estados Unidos, 83835
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Greenville, Illinois, Estados Unidos, 62246
    - Pfizer Investigational Site
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Pfizer Investigational Site
  - Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46038
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46229
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254-5472
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Pfizer Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50315
    - Pfizer Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52002
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40258
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Pfizer Investigational Site
  - Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
    - Pfizer Investigational Site
  - Clinton, Michigan, Estados Unidos, 49236
    - Pfizer Investigational Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Pfizer Investigational Site
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56301
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Incline Village, Nevada, Estados Unidos, 89452
    - Pfizer Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Belvidere, New Jersey, Estados Unidos, 07823
    - Pfizer Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Pfizer Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Pfizer Investigational Site
  - Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
    - Pfizer Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11224
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Pfizer Investigational Site
  - New Hartford, New York, Estados Unidos, 13413
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28227
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
    - Pfizer Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557-3126
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Pfizer Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419
    - Pfizer Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Pfizer Investigational Site
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Fogelsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18051
    - Pfizer Investigational Site
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - Pfizer Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
    - Pfizer Investigational Site
  - Jeannette, Pennsylvania, Estados Unidos, 15644
    - Pfizer Investigational Site
  - Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
    - Pfizer Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
    - Pfizer Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19153-2326
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
    - Pfizer Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
    - Pfizer Investigational Site
  - Kaufman, Texas, Estados Unidos, 75142
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
    - Pfizer Investigational Site
  - Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
    - Pfizer Investigational Site
  - Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225-4017
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
    - Pfizer Investigational Site
- West Virginia
  - Burnsville, West Virginia, Estados Unidos, 26335
    - Pfizer Investigational Site
Estonia
- - Pärnu, Estonia, 80018
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10318
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 11625
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 13415
    - Pfizer Investigational Site
- Viljandi mk.
  - Viljandi, Viljandi mk., Estonia, 71024
    - Pfizer Investigational Site
Finlandia
- - Kuopio, Finlandia, 70210
    - Pfizer Investigational Site
  - Lahti, Finlandia, 15110
    - Pfizer Investigational Site
  - Lohja, Finlandia, 08200
    - Pfizer Investigational Site
  - Oulu, Finlandia, 90100
    - Pfizer Investigational Site
Francia
- - Amiens cedex 1, Francia, 80094
    - Pfizer Investigational Site
  - Armentieres, Francia, 59427
    - Pfizer Investigational Site
  - Besancon, Francia, 25030
    - Pfizer Investigational Site
  - Bondy Cedex, Francia, 93143
    - Pfizer Investigational Site
  - Brest CEDEX, Francia, 29609
    - Pfizer Investigational Site
  - Chartres, Francia, 28000
    - Pfizer Investigational Site
  - Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
    - Pfizer Investigational Site
  - Lorient Cedex, Francia, 56322
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 10, Francia, 75475
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Francia, 75877
    - Pfizer Investigational Site
  - Rennes Cedex 2, Francia, 35203
    - Pfizer Investigational Site
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Pfizer Investigational Site
  - Athens, Grecia, 15123
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 546 36
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Catania, Italia, 95122
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20132
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italia, 00133
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italia, 33100
    - Pfizer Investigational Site
México
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44340
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
    - Pfizer Investigational Site
Noruega
- - Fornebu, Noruega, 1364
    - Pfizer Investigational Site
  - Honefoss, Noruega, 3515
    - Pfizer Investigational Site
  - Skedsmokorset, Noruega, N-2020
    - Pfizer Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4068
    - Pfizer Investigational Site
Países Bajos
- - 's Hertogenbosch, Países Bajos, 5211 RW
    - Pfizer Investigational Site
  - Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Beek, Países Bajos, 6191 JW
    - Pfizer Investigational Site
  - Eindhoven, Países Bajos, 5631 BM
    - Pfizer Investigational Site
  - Venlo, Países Bajos, 5912 BL
    - Pfizer Investigational Site
Polonia
- - Lask, Polonia, 98-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 93-338
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-536
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3814-096
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-203
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1349-019
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Pfizer Investigational Site
  - Torres Vedras, Portugal, 2560-324
    - Pfizer Investigational Site
Reino Unido
- - Bath, Reino Unido, BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Reino Unido, BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolton, Reino Unido, BL3 6TL
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, Reino Unido, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE15 6TQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Reino Unido, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, Reino Unido, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Reino Unido, TW15 3EA
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Weybridge, Surrey, Reino Unido, KT15 2BH
    - Pfizer Investigational Site
  - Woking, Surrey, Reino Unido, GU22 7EY
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Rugby, Warwickshire, Reino Unido, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Warminster, Wiltshire, Reino Unido, BA12 9AA
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
Sudáfrica
- Gauteng
  - Houghton, Gauteng, Sudáfrica, 2198
    - Pfizer Investigational Site
- KwaZulu Natal
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu Natal, Sudáfrica, 4320
    - Pfizer Investigational Site
Suecia
- - Boras, Suecia, 503 30
    - Pfizer Investigational Site
  - Forshaga, Suecia, 667 32
    - Pfizer Investigational Site
  - Goteborg, Suecia, 412 55
    - Pfizer Investigational Site
  - Goteborg, Suecia, 41665
    - Pfizer Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, 417 17
    - Pfizer Investigational Site
  - Harnosand, Suecia, 871 82
    - Pfizer Investigational Site
  - Helsingborg, Suecia, 251 87
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkoping, Suecia, 581 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Malmo, Suecia, 211 52
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Suecia, 171 76
    - Pfizer Investigational Site
  - Vaxjo, Suecia, 351 85
    - Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All subjects who participated in a controlled trial of Exubera active within the last five years (17 protocols total)

Descripción

Inclusion Criteria:

Previously participated in an eligible Exubera clinical trial
Willing to provide study doctor with at least one alternate contact person

Exclusion Criteria:

Participated in an investigational study of an unapproved drug since completing the Exubera trial
Ever used an other (non-Exubera) inhaled insulin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Previously treated with Exubera	Droga: Exubera Subjects who had been treated with Exubera in a prior Exubera controlled trial. Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).
Previously treated with comparator Subjects who had been treated with a comparator (other diabetes treatment such as injected insulin) in a prior Exubera controlled trial.	Otro: Randomized diabetes therapy Subjects who had been treated with a comparator (other diabetes treatment including one or more of: subcutaneous insulin, sulfonylureas, biguanides, or thiazolinediones) in a prior Exubera controlled trial. Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Previously treated with Exubera

Droga: Exubera

Subjects who had been treated with Exubera in a prior Exubera controlled trial. Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).

Previously treated with comparator

Subjects who had been treated with a comparator (other diabetes treatment such as injected insulin) in a prior Exubera controlled trial.

Otro: Randomized diabetes therapy

Subjects who had been treated with a comparator (other diabetes treatment including one or more of: subcutaneous insulin, sulfonylureas, biguanides, or thiazolinediones) in a prior Exubera controlled trial.

Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Rate of Primary Lung Cancer Mortality Periodo de tiempo: Baseline from original trial up to Year 2 of this study	Reported deaths from primary lung cancer were adjudicated and classified into 4 categories: highly likely (clinical, radiographic, and/or histological data consistent with primary lung cancer); likely (some information may have been missing for definite diagnosis); unlikely; insufficient information. Highly likely and likely cases used to report rate and rate ratio of primary lung cancer mortality. Includes events from the start of the original trial to the end of FUSE.	Baseline from original trial up to Year 2 of this study

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Rate of Primary Lung Cancer Mortality Among Former Smokers Periodo de tiempo: Baseline from original trial up to Year 2 of this study	Reported deaths from primary lung cancer were adjudicated and classified into 4 categories: highly likely (clinical, radiographic, and/or histological data consistent with primary lung cancer); likely (some information may have been missing for definite diagnosis); unlikely; insufficient information. Highly likely and likely cases used to report rate and rate ratio of primary lung cancer mortality. Includes events from the start of the original trial to the end of FUSE.	Baseline from original trial up to Year 2 of this study
Rate of All-cause Mortality Periodo de tiempo: Baseline from original trial up to Year 2 of this study	The rate and rate ratio of all-cause mortality that occurred anytime from the start of the original trial to the end of FUSE.	Baseline from original trial up to Year 2 of this study
Rate of Primary Lung Cancer Diagnosis Periodo de tiempo: Baseline from original trial up to Year 2 of this study	The rate and rate ratio of lung cancer adjudicated as highly likely (clinical, radiographic, and/or histological data consistent with primary lung cancer) or likely (some information may have been missing for definite diagnosis) to be newly diagnosed primary lung cancer that occurred anytime from the start of the original trial to the end of FUSE.	Baseline from original trial up to Year 2 of this study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Gatto NM, Koralek DO, Bracken MB, Duggan WT, Lem J, Klioze S, Koch GG, Wise RA, Cohen RB, Jackson NC. Lung Cancer-Related Mortality With Inhaled Insulin or a Comparator: Follow-Up Study of patients previously enrolled in Exubera Controlled Clinical Trials (FUSE) Final Results. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1708-1715. doi: 10.2337/dc18-2529. Epub 2019 Jul 22.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Observational Study Exubera

Otros números de identificación del estudio

A2171121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Follow-Up Study for Exubera (FUSE)

An Observational Follow-Up Study Of Patients Previously Enrolled In Exubera Controlled Clinical Trials

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

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