- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00844467
A Retrospective Epidemiological Study on Pneumococcal Infection in Children in Ministry of Health Hospital at EHSA Region in the Eastern Province (IPD in saudi)
13 de febrero de 2009 actualizado por: King Saud University
Serotyping of Pneumococci
The purpose of this study is to establish retrospectively the incidence rates of invasive pneumococcal disease in children aged less than 5 years.
The investigators allocate the El Hasa region for the study because it has higher incidence of sickle cell anemia.
The study will include data from 2003 to 2007(before introduction of the vaccine) and then for 2008 and 2009 (after introduction of the vaccine).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Data will be collected from patents files or records for 5 years before the introduction of the vaccine and for 2 years after the introduction of the vaccine.
We assigned 4 doctors in each hospital to carry and supervise the work.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
children under 5 years with invasive pneumococccal dis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invasive pneumococcal disease
- Children under 5 years
- Children lived in Elhasa region
Exclusion Criteria:
- Children above 5 years
- No invasive pneumococcal disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- king Saud university (King saud University)
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