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Biomarkers of Angiogenesis and Disease in Patients With Unresectable Malignant Mesothelioma Treated on Clinical Trial CALGB-30107

22 de enero de 2019 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Additional Circulating Markers of Angiogenesis and Disease in Mesothelioma Patients Treated on CALGB 30107

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about cancer and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers of angiogenesis and disease in patients with unresectable malignant mesothelioma treated on clinical trial CALGB-30107.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Determine if elevated levels of thrombospondin I serum levels, vascular endothelial growth factor receptor I, fibroblast growth factor, transforming growth factor, and mesothelin portend a poor prognosis in patients with unresectable malignant mesothelioma treated with vatalanib on protocol CALGB-30107.
  • Determine if elevated levels of thrombospondin I serum levels, vascular endothelial growth factor receptor I, fibroblast growth factor, transforming growth factor, and mesothelin correlate with response or stable disease in these patients.

OUTLINE: Serum samples previously obtained from patients on protocol CALGB-30107 are tested for levels of thrombospondin I serum, vascular endothelial growth factor receptor I, fibroblast growth factor, transforming growth factor, and mesothelin using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA).

PROJECTED ACCRUAL: A total of 47 specimens will be accrued for this study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

47

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients previously enrolled on CALGB-30107 diagnosed with malignant mesothelioma.

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of malignant mesothelioma

    • Unresectable disease
  • Must have received treatment with vatalanib on protocol CALGB-30107

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group 1
Serum samples previously obtained from patients on protocol CALGB-30107 are tested for levels of thrombospondin I serum, vascular endothelial growth factor receptor I, fibroblast growth factor, transforming growth factor, and mesothelin using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA).
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Otro: técnica de inmunoenzimas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Level of biomarkers, including thrombospondin I, vascular endothelial growth factor receptor I, fibroblast growth factor, transforming growth factor, and mesothelin (high vs low)
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Effect of biomarker expression level on overall survival
Periodo de tiempo: Up to 10 years
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-150509
  • U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000491313 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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