- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00905086
Psychosocial Adjustment After Radiation Therapy in Patients With Cancer
Psychosocial Adjustment During the Post-Radiation Treatment Transition
RATIONALE: Gathering information about psychological and social adjustment after radiation therapy in patients with cancer may help doctors plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying psychosocial adjustment after radiation therapy in patients with breast cancer, colorectal cancer, lung cancer, or prostate cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- To describe psychosocial adjustment after radiotherapy in patients with stage I, II, or III breast, colorectal, lung, or prostate cancer.
- To determine if cognitive appraisal of health predicts psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
- To examine whether social support moderates the relationship between cognitive appraisal of health and psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
- To examine whether self-efficacy for coping with cancer moderates the relationship between cognitive appraisal of health and psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
- To measure the effect of symptom distress, uncertainty, medical factors, and personal factors on cognitive appraisal of health of these patients before ending radiotherapy.
OUTLINE: Two weeks before completing planned radiotherapy, patients undergo assessment of stress appraisal and other factors predictive of post-radiotherapy psychosocial adjustment. Patients complete psychosocial assessments, including measures of patient perceptions of their illness (i.e., cognitive appraisal) and of the factors influencing their perceptions (i.e., uncertainty by the Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form; symptom distress by the Memorial Symptom Assessment Scale Short Form; and comorbidity by the Charlson Comorbidity Index). Measures of patient social support and self-efficacy for coping are also assessed. At 1 month after completion of radiotherapy, patients undergo repeat assessment of stress appraisal and psychosocial adjustment.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of breast, colorectal, lung, or prostate cancer
- Stage I, II, or III disease
- Nonmetastatic disease
Undergoing first course of curative radiotherapy, as indicated in the medical record
- Receiving treatment as an outpatient
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
- Able to receive treatment as an outpatient
- Lives in northeastern Ohio
- Cognitively intact, as evidenced by orientation to person, place, and time
- Has a telephone
- No hearing impairment (must be able to hear instructions)
- No malignancy expected to require surgery or chemotherapy ≤ 2 months after treatment
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior radiotherapy for another type of cancer
- No concurrent or planned chemotherapy or surgery for at least 2 months after radiotherapy
- No concurrent treatment for recurrent cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Relationship between stress appraisal (as assessed by CAHS at baseline) and psychosocial adjustment (as assessed by PAIS-SR at 1 month after radiotherapy)
Periodo de tiempo: one month after radiotherapy
|
one month after radiotherapy
|
Relationship between stress appraisal and uncertainty, symptom distress, cancer stage, comorbidities, age, gender, race/ethnicity, and education at 2 weeks prior to completing radiotherapy
Periodo de tiempo: 2 weeks prior to radiotherapy
|
2 weeks prior to radiotherapy
|
Social support (as assessed by MOS-SSS) and self-efficacy (as assessed by CBI-L v2.0) as moderators of the relationship between cognitive appraisal and adjustment
Periodo de tiempo: At 1 month after completion of radiotherapy
|
At 1 month after completion of radiotherapy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
- Investigador principal: Susan Mazanec, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de mama en estadio IIIA
- cáncer de mama en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
- cáncer de próstata en estadio III
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II
- cáncer de colon en estadio III
- cáncer de mama en estadio II
- cáncer de mama en estadio IIIC
- cáncer de mama estadio I
- cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
- efectos cognitivos/funcionales
- Efectos psicosociales del cáncer y su tratamiento.
- cáncer de próstata en estadio I
- cáncer de próstata en estadio II
- cáncer de recto en estadio II
- cáncer de recto en estadio III
- cáncer de colon en estadio II
- cáncer de recto en estadio I
- cáncer de colon en estadio I
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
Otros números de identificación del estudio
- CASE3Z08 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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