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Psychosocial Adjustment After Radiation Therapy in Patients With Cancer

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Psychosocial Adjustment During the Post-Radiation Treatment Transition

RATIONALE: Gathering information about psychological and social adjustment after radiation therapy in patients with cancer may help doctors plan the best treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying psychosocial adjustment after radiation therapy in patients with breast cancer, colorectal cancer, lung cancer, or prostate cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • To describe psychosocial adjustment after radiotherapy in patients with stage I, II, or III breast, colorectal, lung, or prostate cancer.
  • To determine if cognitive appraisal of health predicts psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
  • To examine whether social support moderates the relationship between cognitive appraisal of health and psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
  • To examine whether self-efficacy for coping with cancer moderates the relationship between cognitive appraisal of health and psychosocial adjustment of these patients after radiotherapy.
  • To measure the effect of symptom distress, uncertainty, medical factors, and personal factors on cognitive appraisal of health of these patients before ending radiotherapy.

OUTLINE: Two weeks before completing planned radiotherapy, patients undergo assessment of stress appraisal and other factors predictive of post-radiotherapy psychosocial adjustment. Patients complete psychosocial assessments, including measures of patient perceptions of their illness (i.e., cognitive appraisal) and of the factors influencing their perceptions (i.e., uncertainty by the Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form; symptom distress by the Memorial Symptom Assessment Scale Short Form; and comorbidity by the Charlson Comorbidity Index). Measures of patient social support and self-efficacy for coping are also assessed. At 1 month after completion of radiotherapy, patients undergo repeat assessment of stress appraisal and psychosocial adjustment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Primary care clinic

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast, colorectal, lung, or prostate cancer

    • Stage I, II, or III disease
    • Nonmetastatic disease
  • Undergoing first course of curative radiotherapy, as indicated in the medical record

    • Receiving treatment as an outpatient
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • Able to receive treatment as an outpatient
  • Lives in northeastern Ohio
  • Cognitively intact, as evidenced by orientation to person, place, and time
  • Has a telephone
  • No hearing impairment (must be able to hear instructions)
  • No malignancy expected to require surgery or chemotherapy ≤ 2 months after treatment

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior radiotherapy for another type of cancer
  • No concurrent or planned chemotherapy or surgery for at least 2 months after radiotherapy
  • No concurrent treatment for recurrent cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relationship between stress appraisal (as assessed by CAHS at baseline) and psychosocial adjustment (as assessed by PAIS-SR at 1 month after radiotherapy)
Periodo de tiempo: one month after radiotherapy
one month after radiotherapy
Relationship between stress appraisal and uncertainty, symptom distress, cancer stage, comorbidities, age, gender, race/ethnicity, and education at 2 weeks prior to completing radiotherapy
Periodo de tiempo: 2 weeks prior to radiotherapy
2 weeks prior to radiotherapy
Social support (as assessed by MOS-SSS) and self-efficacy (as assessed by CBI-L v2.0) as moderators of the relationship between cognitive appraisal and adjustment
Periodo de tiempo: At 1 month after completion of radiotherapy
At 1 month after completion of radiotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Investigador principal: Susan Mazanec, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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