- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00991692
Un ensayo multisitio de la terapia ACQUIREc
7 de octubre de 2009 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Un ensayo multisitio para probar diferentes niveles de dosificación de una forma sistemática de Terapia Pediátrica Inducida por Restricción (CI) llamada Terapia ACQUIREc.
El tratamiento de alta dosis involucró 6 horas de servicios de terapia diarios durante 21 días.
Esto se comparó con un nivel de dosificación moderado de 3 horas de servicios de terapia diarios durante 21 días.
Se planteó la hipótesis de que los niños que reciben la dosis de terapia más alta tendrían beneficios mayores y clínicamente más significativos de la terapia ACQUIREc, pero que ambos grupos de niños se beneficiarían de los servicios de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años
- PC hemiparética
Criterio de exclusión:
- Sin tratamientos previos de terapia de IC
- Sin Botox por 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Niveles de dosificación del tratamiento examinados
|
Niveles de dosificación que están asociados con la eficacia de los servicios terapéuticos intensivos proporcionados por profesionales de OT y PT.
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie C DeLuca, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- deluca-ms1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .