- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01037595
Efecto de la cúrcuma sobre el prurito en pacientes en hemodiálisis
12 de mayo de 2013 actualizado por: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es ver si la cúrcuma puede ser efectiva en el tratamiento del prurito en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el prurito es común en los pacientes de hemodiálisis y se recomiendan muchos tratamientos para ello.
Como la cúrcuma tiene un efecto antiinflamatorio, anticitoquinas y antioxidante, puede ser eficaz en el tratamiento del prurito urémico.
por lo tanto, comparamos la cúrcuma con el placebo en este estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 098
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis por más de 3 meses
- Más de 18 años
- Prurito
Criterio de exclusión:
- Usar otro tratamiento para el prurito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: cúrcuma
cúrcuma 500 mg tres veces al día por vía oral durante 8 semanas
|
cúrcuma 500 md tres veces al día por vía oral durante 8 semanas
500 mg tres veces al día por vía oral durante 8 semanas
|
Comparador de placebos: plasebo
placebo tres veces al día por vía oral durante 8 semanas
|
placebo 3 veces por vía oral durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mejora en el prurito
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3441
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