- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01061424
La comunidad unida para desafiar el asma (Project CURA)
13 de agosto de 2012 actualizado por: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Una asociación académica y comunitaria para mejorar el manejo del asma en niños latinos
Este estudio compara una intervención de autocontrol del asma, entregada a la familia y adaptada a sus necesidades y creencias culturales, con la educación estándar sobre el asma en niños puertorriqueños de alto riesgo en la escuela primaria.
Los resultados primarios son la adherencia a la medicación para el asma y la reducción del factor desencadenante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- puertorriqueño
- En escuela primaria
- diagnosticado con asma
Criterio de exclusión:
- no en la escuela
- Asma intermitente leve
- Asma bien controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: información enviada por correo
la información sobre el asma se envía por correo al hogar en el mismo horario que el otro brazo
|
la información sobre el asma se envía por correo al hogar en el mismo horario que el otro brazo
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Experimental: trabajador comunitario de la salud
trabajador comunitario de la salud ofrece visitas domiciliarias para la educación
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trabajador comunitario de la salud ofrece visitas domiciliarias para la educación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reducción de disparo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Molly A Martin, MD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HL087769-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .