- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01151150
El fenómeno de "Lyme crónico"; un estudio observacional
25 de julio de 2011 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
El estudio actual está configurado para trazar los hallazgos clínicos y de laboratorio en pacientes noruegos con síntomas atribuidos por ellos mismos o por su médico a una infección crónica por Bb en curso.
Los objetivos son evaluar los hallazgos de laboratorio en relación con los criterios de diagnóstico establecidos y formar una imagen de la carga de los síntomas y la percepción de la enfermedad en este grupo de pacientes.
El estudio es esencialmente exploratorio y se supone que plantea más que probar hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kristiansand, Noruega, 4633
- Sølandet Hospital HF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son elegibles si ellos mismos o su médico sospechan que padecen una infección crónica por Bb en curso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas atribuidos por ellos mismos o por su médico a una infección crónica por Bb en curso
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Lyme
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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