- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197313
Depression and Quality of Life in Chronic Heart Failure Patients and the Caregivers
7 de septiembre de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Anxiety and depression are often present in patients with chronic heart failure (CHF).
This study aimed to evaluate the influence of anxiety and depression on the physical function, disability, and quality of life (QOL) in CHF.
This study examined the effects of 8-week home-based exercise on these parameters, and investigated the correlations between these outcome changes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of CHF for more than 6 months (NYHA Classes I-III)
- Medically stable for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Psychiatric disease, primary neuromusculoskeletal or respiratory diseases that affected the assessment of functional or exercise capacity
- Changes in medication occurred during the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Psychologic aspect
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Anxiety and depression was measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
8 weeks
|
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Functional capacity
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Functional capacity was assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
8 weeks
|
|
Disability level
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
|
8 weeks
|
|
Quality of life
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MHFQ) was used to assess quality of life.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9561709097
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