- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01343550
Grupo de Creatividad para el Trastorno Límite de la Personalidad
19 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
Los investigadores plantean la hipótesis de que un grupo de habilidades creativas para el trastorno límite de la personalidad puede reducir los síntomas del TLP, la depresión y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- el participante autoinforma el diagnóstico clínico de trastorno límite de la personalidad
- actualmente ve a un terapeuta individual de forma regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de creatividad para personas diagnosticadas con TLP
|
Esta es una intervención grupal de creatividad.
Habrá 4 grupos.
Cada grupo tiene una sesión por semana.
Cada sesión tiene una duración de dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación límite de la gravedad a lo largo del tiempo (BEST)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, post-intervención (semana 8)
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línea de base, semana 5, post-intervención (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, semana 8
|
línea de base, semana 5, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Blake Bazel, M.S., State University of New York - Upstate Medical University
- Director de estudio: Robbi Saletsky, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University
- Director de estudio: Roger Greenberg, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gunderson JG. Borderline personality disorder: ontogeny of a diagnosis. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):530-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121825.
- Jacob GA, Gabriel S, Roepke S, Stoffers JM, Lieb K, Lammers CH. Group therapy module to enhance self-esteem in patients with borderline personality disorder: a pilot study. Int J Group Psychother. 2010;60(3):373-87. doi: 10.1521/ijgp.2010.60.3.373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHS6019
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