- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01368692
Effect of Shoulder Retraction on Success Rate of Subclavian Vein Catheterization
14 de enero de 2013 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the shoulder retraction by placing a saline bag between the scapula influences a success rate of subclavian vein catheterization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
362
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 82 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing neurosurgery or thoracic surgery that requires the placement of subclavian venous catheterization
Exclusion Criteria:
- infection over the puncture site
- history of prior clavicular fracture
- anatomical anomaly of subclavian vein
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: neutral shoulder
neutral shoulder position during subclavian vein catheterization
|
neutral shoulder position during subclavian vein catheterization
|
|
Experimental: shoulder retraction
position of shoulder retraction during subclavian vein catheterization
|
position of shoulder retraction by placing a saline bag between the scapula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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catheterization success rate
Periodo de tiempo: immediately after catheterization (an expected average of 1 hour)
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Subclavian vein catheterization will be performed after the induction of anesthesia and before the start of surgery.
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immediately after catheterization (an expected average of 1 hour)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
location of catheter tip
Periodo de tiempo: an expected average of one day after surgery
|
Postoperative chest X-ray will be taken to check for the location of catheter tip immediately after surgery.
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an expected average of one day after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1103-124-357
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