- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01543308
The Alteration of HDL Protein Composition in Patients With Coronary Heart Disease Before and After Statins Treatment
Phase 1 Study of Coronary Heart Disease Proteomics Research
The protein composition of HDL is complicated. The investigators have identified 40 distinct proteins associated with HDL by proteomics technology, and these proteins have been confirmed to be related to the function of anti-inflammation, anti-oxidation, improvement of endothelial function, inhibition of thrombosis and so on. And the investigators also found that the levels of some proteins in HDL changed in patients with coronary heart disease, compared with the healthy control group.
So, this study is to conduct in the two following aspects: enlarge the sample size to verify the preliminary results to find new research ideas of pathogenesis and biomarkers for coronary heart disease; and study the changes of HDL protein composition in patients with coronary heart disease before and after statins treatment using proteomics technology in order to find the mechanism of statins pleiotropic effects and indicators for evaluating the treatment effectiveness.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100037
- Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, FuWai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Angiographic evidence of coronary artery disease, and no lipid-lowering therapy in the past 2 weeks for treatment group;
Exclusion Criteria:
- Use of potent lipid-lowering therapy for more than 2 weeks; myocardial infarction or percutaneous coronary intervention in the past 6 months; severe congestive heart failure, valvular heart disease and other non-coronary heart disease cardiovascular disease; liver or renal dysfunction; connective tissue disease; infection, Malignancy; and other conditions that physicians considered inappropriate to the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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enfermedad coronaria
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grupo de control saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Differential Proteins and the levels of Differential Proteins
Periodo de tiempo: up to 3 years
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up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Liu, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-HDL-01
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