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Determination of Protein Requirement in Elderly Female Subjects 65-75 Yrs Old

16 de agosto de 2013 actualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Use of Indicator Amino Acid Oxidation Technique to Determine Protein Requirement of Elderly Female Subjects 65-75 Yrs Old

Minimal data are available on protein requirements throughout the lifespan. Currently available recommendations are based on nitrogen balance data. The limitations of the nitrogen balance method have been well described. Importantly, nitrogen balanced underestimates requirements.

The current DRI requirement for healthy adult males is based on the reanalysis of the nitrogen balance date from Young and Scrimshaw. This data was reanalyzed statistically by Rand et al. and he concluded that the protein requirement of healthy adults was 0.65 and 0.83 (mean and RDA) g/kg/day of good quality protein. Using IAAO, the investigators group estimated the protein requirement of young men (mean age 27 years) to be 0.93 and 1.2 g/kg/day (mean and RDA).

Currently there are no studies on protein requirement in the elderly. In a recent nutrition survey conducted by NHANES, the authors concluded that adults between the ages of 51 - 70 years old consumed an average on 1.0 g/kg/day (ideal body weight) of protein which represents about 15 % of calories. Depending on the calculations used for ideal body weight some older adults could be getting higher or lower than requirement. There is no scientifically derived protein estimate for older adults. Therefore there is a need to measurer protein requirement in that population.

The goal of this study therefore is to measure the protein requirement of female elderly subjects between the ages of 65 - 70 years using the IAAO technique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy elderly females between the ages of 65 to 75 and >75 years
  2. Willingness to participate in the study
  3. Females without a chronic disease or acute illness that could affect protein and AA metabolism eg, diabetes, cancer, liver or kidney disease, HIV, acute cold or flu, hypo or hyperthyroidism, rheumatoid arthritis treated with anti-inflammatory medications.
  4. Females with hypertension if well controlled by medications

Exclusion Criteria:

  1. Presence of disease known to affect protein and AA requirement and synthesis like diabetes, cancer, liver o kidney disease, HIV, acute cold or flu, hypo or hyperthyroidism, rheumatoid arthritis treated with anti-inflammatory medications.
  2. On medications known to affect protein and amino acid metabolism like e.g. steroids.
  3. Significant weight loss during the past month.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protein intake
different levels of protein intake
•Protein intakes will be varied at 0.2, 0.5, 0.7, 0.9,1.0, 1.2, 1.5, 1.8g, 2.0g/kg/day

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
13CO2 production
Periodo de tiempo: Study Day 3
Urine and breath samples will be collected on day 3 of the experiment in order to determine to rate of production of 13CO2, phenylalanine flux and oxidation.
Study Day 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0019850580-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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