Comparing Effects of Diet, With or Without Exercise, on Sexual, Urinary and Endothelial Function, Inflammatory Profile and Quality of Life in Obese Men
27 de julio de 2015 actualizado por: Changi General Hospital
This study aims to compare the effects of 8 months of diet modification, with or without exercise, on weight loss, sexual, urinary and endothelial function, systemic inflammation and quality of life in obese men.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male, aged 30-65 years
- Body Mass Index (BMI) >/= 27.5 kg/m2
- Waist circumference (WC) >/= 90 cm
Exclusion Criteria:
- pituitary disease or cranial radiotherapy
- previous or current androgen replacement or deprivation therapy
- current treatment for sexual problems or LUTS
- glomerular filtration rate < 60 ml/min
- liver disease
- alcohol intake exceeding 500 g/week in the previous 12 months
- use of opiates, glucocorticoids, recreational drugs or phosphodiesterase inhibitors
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: diet modification
counselling on caloric restriction and healthy eating
|
Diet counselling with or without sports trainers, over 8 months
|
|
Experimental: weight management program
dietician and sports trainer, physician counselling on weight loss
|
Diet counselling with or without sports trainers, over 8 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
erectile function
Periodo de tiempo: 8 months
|
IIEF-5 score
|
8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lower urinary tract symptoms
Periodo de tiempo: 8 months
|
IPSS score
|
8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Khoo, MRCP, Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZCHOENFU
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