Decision Aid - Extreme Prematurity
10 de enero de 2018 actualizado por: Ursula Guillen, Christiana Care Health Services
Utility of a Clinically Relevant Decision Aid, for Parents Facing Extremely Premature Delivery
The purpose of this study is to assess in a pilot randomized controlled trial the following PICOT question: In parents facing extreme premature delivery, does the use of an existing validated visual decision aid as compared to standard counseling, reduce the primary outcome of parental decisional conflict?
Furthermore, is such a decision aid understood and applicable across differing populations of different ethnic backgrounds and social classes?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- physicians who counsel women at the limits of viability
- women who are receiving counseling at the limits of viability
Exclusion Criteria:
- Known congenital malformations or lethal anomalies, still birth in which the fetuses' death was known before labor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Decision Aid
In this arm of the study, parents will be counseled using a decision aid.
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Otro: Standard
In this arm of the study, parents will be counseled using current standard methods.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisional conflict
Periodo de tiempo: within 1 week after consult
|
Decisional conflict is the state of uncertainty about the course of action to take when making choices involving risk or uncertainty of outcomes.
Decisional conflict is assessed using the Decisional Conflict Scale
|
within 1 week after consult
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Knowledge
Periodo de tiempo: within 1 week after consult
|
within 1 week after consult
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Guillen, MD, Christiana Care Health Systems
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Decision Aid - Prematurity
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