- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01758133
Influencia de la Actividad del Payaso Médico en la Producción de Leche de Madres de Bebés Prematuros
24 de diciembre de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar si la actividad del payaso médico permite la relajación de las madres de bebés prematuros y, como resultado, aumenta su producción de leche materna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Madres de bebés prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres lactantes de bebés nacidos antes de la semana 34
Criterio de exclusión:
- madres enfermas
- Tomar medicamentos prohibidos durante la lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Madres expuestas a payasos médicos
Madres de bebés prematuros que han estado expuestos a actividades de payasos médicos
|
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Madres no expuestas a la actividad del payaso médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de leche materna producida
Periodo de tiempo: Una semana
|
Las madres que han estado o no expuestas a actividades de payasos médicos se extraerán la leche materna.
Se medirá la leche y se comparará la producción de los dos grupos.
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 006612-HYMC
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