- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01784718
Terapia con bufenilo para la enfermedad de Byler
4 de febrero de 2013 actualizado por: University of Pittsburgh
Uso compasivo de Buphenyl® en el tratamiento de la enfermedad de Byler
Este es un protocolo de uso compasivo para un solo paciente para determinar si el bufenilo (4-fenilbutirato) mejorará el flujo biliar deficiente asociado con la enfermedad de Byler.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Byler
- Colestasis que no responde a la terapia farmacológica
Criterio de exclusión:
- Alergia/hipersensibilidad al bufenilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO12070385
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