Frequency of Residual Neuromuscular Blockade in the Pediatric Population
30 de noviembre de 2016 actualizado por: Hiromi Kako, Nationwide Children's Hospital
This study is designed to investigate the frequency of Residual Neuromuscular Blockade (RNMB) in the pediatric population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The proposed study will be the first to investigate the incidence of residual postoperative neuromuscular blockade in the pediatric patient following the intraoperative use of NMBA's.
If there is significant residual blockade present, it may be that these effects will lead to postoperative respiratory complications including hypoxemia, atelectasis, and prolonged oxygen requirement resulting in a prolonged stay in the post-anesthesia care unit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing surgery that requires them to be paralyzed
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years.
- Surgery requiring the administration of neuromuscular blocking, agents with planned extubation in the postoperative care unit (PACU).
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular diseases which may prolong the duration of NMBA's or exaggerate the effects of residual blockade.
- The need for postoperative mechanical ventilation.
- Direct admission to the Pediatric ICU, NICU or CTICU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neuromuscular blockade
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
train-of-four (TOF) ratio
Periodo de tiempo: 1 day
|
TOF ratio shows the residual of neuromuscular agents.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00045
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