- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812343
Valor del Índice de Presión del Tobillo Después de Pruebas de Ejercicio Máximo (VICTOR)
28 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Angers
Medida del índice de presión sistólica de Cheville después de la prueba de esfuerzo máximo.
Estimar la respuesta del tobillo al índice de presión braquial al ejercicio máximo incremental en sujetos sin enfermedad cardiovascular previa.
Estimar la morbimortalidad de los pacientes incluidos durante un seguimiento de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1760
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- UHAngers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
- paciente con evento cardiovascular reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Prueba de ejercicio
Medida del índice de presión del tobillo antes y después de las pruebas de ejercicio máximo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor medio del ITB posterior al ejercicio por categorías de edad
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
|
El índice tobillo-brazo se mide antes y después de un ejercicio máximo en un cicloergómetro.
los resultados se expresan por categorías de edad de intervalo de 10 años
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hasta 15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de morbi-mortalidad a través de cuestionarios auto cumplimentados
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, PU-PH, University Hospital, Angers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-2011
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