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Non-invasive Brain Stimulation for the Treatment of Psychiatric Disorders

3 de junio de 2013 actualizado por: giordano d'urso, Federico II University
The purpose of this study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) is effective in the treatment of psychiatric disorders in which available treatments are either ineffective or not tolerated

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Depending on the specific psychiatric disorder, inhibitory or stimulating neuromodulation will be applied over the cortical region of interest, found according to the relevant scientific publication on neurophysiology of psychiatric disorders

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: giordano d'urso, MD, PhD
  • Número de teléfono: +390817462652
  • Correo electrónico: giordanodurso@me.com

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • AOU "Federico II" of Naples
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • giordano d'urso, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • a psychiatric disorder in which available treatment are either ineffective or not tolerated

Exclusion Criteria:

  • implantable active devices

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: transcranial Direct Current Stimulation
daily or twice-a-day administration of transcranial Direct Current Stimulation
Dispositivo: transcranial Direct Current Stimulation
daily or twice-a-day administration of transcranial Direct Current Stimulation from a minimum of 10 session to a maximum of 20

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline Psychiatric rating scales scores at immediate post-treatment and at one-month and at three-month follow-up visits
Periodo de tiempo: Time points: T0=baseline; T1=immediate post-treatment; T2=one-month follow-up visit; T3=3-months follow-up visit
Time points: T0=baseline; T1=immediate post-treatment; T2=one-month follow-up visit; T3=3-months follow-up visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: giordano d'urso, MD, PhD, AOU "Federico II" of Naples

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 61/10 (Ethical Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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