- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01967108
Post Extubation Chest Physiotherapy in ICU
6 de mayo de 2015 actualizado por: Rambam Health Care Campus
The Effect of Post Extubation Chest Physiotherapy on Respiratory Complications and Weaning Failure in Critically Ill Patients
The purpose of this study is to examine the efficacy of chest physiotheray treatment in preventing pulmonary complications and weaning faliure, in extubated critically ill patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Intensive Care Unit, Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:ICU patients, over 18 years' old, mechanical ventilated over 24 hours, candidates for extubation -
Exclusion Criteria: Mental conditions, retardation, dementia, pregnancy, re-intubated patients
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: chest physiotherapy
chest physiotherapy in patient's bed, including deep breathing, directed cough, arm movment and more.
|
chest physiotherapy, up to one hour from extubation, in ICU patients
|
Sin intervención: control group
This patients will not recive chest physiotherapy after extubation, unless developing respiratory deterioration
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
re-intubation
Periodo de tiempo: 48 hours
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re-intubation up to 48 hours post extubation will be considered a weaning failure
|
48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
oxygen saturation decrease
Periodo de tiempo: 48 hours
|
48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enbar Foox, B.PT, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0346-13-RMB CTIL
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