Glycaemic Load and Pre-meal Insulin Doses in Type 1 Diabetes Patients (GLUT)
1 de noviembre de 2013 actualizado por: rivellese angela, Federico II University
Use of the Glycemic Load for the Adjustment of the Dose of Preprandial Insulin in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus in Insulin Pump Therapy
The aim of this study is to compare the feasibility and the efficacy on short-term glucose control of pre-meal insulin doses adjustment made on the bases of the glycemic load or of the carbohydrates content of the meal in patients with type 1 diabetes mellitus treated with insulin pump
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes treated by insulin pump
Exclusion Criteria:
- Preganncy
HbA1c > 9%
- Any serious acute or chronic illness a part diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Glycaemic load
|
|
|
Comparador activo: Carbohydrates content
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
daily plasma glucose excursion
Periodo de tiempo: 1 week
|
1 week
|
|
mean plasma glucose concentrations
Periodo de tiempo: 1 week
|
1 week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
postprandial plasma glucose concentrations
Periodo de tiempo: 1 week
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37/13
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