- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980537
Stereotaxis and Chronic Total Occlusion
4 de noviembre de 2013 actualizado por: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna
Wire-crossing of a chronic total coronary occlusion (CTO) is time-consuming and limited by the amount of contrast agent and time of radiation exposure.
Magnetic wire navigation might accelerate wire-crossing by maintaining a coaxial vessel orientation.
This study compares magnetic with conventional wire navigation for recanalization of CTOs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- symptomatic
- preserved wall motion or viable myocardium
- chronic total occlusion
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure
- prior allergic reactions against contrast agent
- hyperthyreosis
- claustrophobia
- pregnancy
- contraindications to aspirin or clopidogrel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Stereotaxis
Magnetic wire navigation
|
|
Comparador activo: Conventional
Conventional wire navigation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
level of contrast medium
Periodo de tiempo: 8 hours
|
8 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stereotaxis and CTO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Magnetic wire navigation
-
University of ArkansasReclutamientoNacimiento prematuroEstados Unidos
-
Paolo PesceTerminadoReborde alveolar edéntuloItalia
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaTerminado
-
Broncus TechnologiesHeidelberg UniversityDesconocidoNeoplasia pulmonarAlemania
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIReclutamientoTrastorno de la columna vertebralSuiza
-
Maastricht University Medical CenterTerminado
-
Encore Medical, L.P.ReclutamientoFracturas de tobillo bimaleolarEstados Unidos
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; King's College Hospital NHS TrustReclutamientoEnfermedad de la arteria coronaria | Infarto de miocardio con elevación del ST | Enfermedad isquémica del corazónReino Unido