- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995422
Effect of Physical Activity on Depressive Symptoms With a 5 Month Follow-up (2DPAP)
Effects of Physical Activity Program on the Emotional and Cognitive Dynamics in Major Depressive Disorder Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary outcomes:
Self evaluations concerning global self-esteem, a perception of competence and satisfaction in the physical self and four sub-domains that are perceived physical endurance, perceived competence in sports, perceived physical force and perceived physical appearance, are performed.
Assessment of depressive symptomatology is also realised including momentary levels of depression, anxiety, rumination, efficacy of coping strategies and quality of life.
Secondary outcomes:
Assessment of postural control
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pays de la Loire
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Nantes, Pays de la Loire, Francia, 44000
- University of Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Speaking French
- Aged between 18 and 65 years
- Diagnosed with current major depressive disorder
- BDI II score ≥ 12
- IPAQ score <600
Exclusion Criteria:
- Alcohol or substance(s) dependence(s)
- Psychotic disorders
- Anti-social personality
- Pregnant or nursing women
- Physical inability to perform active walking
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Physical activity program
A 5-month follow-up including a 3-month period of supervised physical activity
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One hour sessions of active walking occurring three times a week during three months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effect of physical activity on depression
Periodo de tiempo: Five months
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Evaluate the evolution of depressive symptoms in middle to severe depressive patients during a physical activity program
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Five months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distraction, self-efficacy and social support scores on 7-point Likert scales and balance on force platform
Periodo de tiempo: Five months
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Exploration of underlying mechanisms associated with an expected decrease of depressive symptoms after a physical activity program concerning functional and psychological processes
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Five months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marina Bourbousson, PhD, Laboratory MIP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00934-37
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