Cell Therapy as Treatment for Cerebral Palsy
23 de octubre de 2018 actualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute
Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Therapy in Cerebral Palsy
The purpose of this study was to study the effect of autologous bone marrow mononuclear cells on common symptoms of cerebral palsy patients.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, India, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed cases of any type of Cerebral Palsy
- age above 6 months.
Exclusion Criteria:
- presence of acute infections such as Human immunodeficiency virus/Hepatitis B Virus/ Hepatitis C Virus
- malignancies
- bleeding tendencies
- pneumonia
- renal failure
- severe liver dysfunction
- severe anemia [Hemoglobin < 8]
- any bone marrow disorder
- space occupying lesion in brain
- other acute medical conditions such as respiratory infection and pyrexia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Stem Cell
Intrathecal autologous bone marrow mononuclear cell transplantation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in clinical symptoms over a period of 2 years
Periodo de tiempo: 2 years
|
Clinical symptoms such as oromotor skills, sitting and standing balance, speech, ambulation, muscle tone, cognition, hand and leg movement, walking, etc
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in GMFM score
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Change in Gross Motor Function Measure
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGBSI-09
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