- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02272088
Efecto de diferentes intensidades de ejercicio sobre el gasto energético diario con actividad física en niños con sobrepeso (PAPPAS2)
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de diferentes intensidades de ejercicio (moderado vs. intenso) sobre el gasto energético diario en adolescentes con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
- Evaluar y cuantificar la existencia de efecto compensatorio del ejercicio sobre la actividad física posterior.
- Comparar la cantidad de actividad física diaria en adolescentes sometidos a diferentes protocolos de intensidad de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
formulario de consentimiento de los estudiantes de 6° y 7° grado con sobrepeso firmado por los padres/tutores
Criterio de exclusión:
diabetes mellitus hipertensión o enfermedad cardiovascular informada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: actividad física-moderada
los participantes caminarán durante 60 minutos a un ritmo moderado
|
cruce de actividad física moderada e intensa
cruce de actividad física moderada e intensa
|
Experimental: intensa actividad fisica
Los participantes correrán durante 60 minutos a un ritmo intenso.
|
cruce de actividad física moderada e intensa
cruce de actividad física moderada e intensa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: una semana
|
medido por acelerometría triaxial
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paravidino VB, Mediano MFF, Sichieri R. Does a single bout of exercise influence subsequent physical activity and sedentary time in overweight boys? Physiol Behav. 2017 May 1;173:231-235. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.02.016. Epub 2017 Feb 20.
- Paravidino VB, Mediano MF, Hoffman DJ, Sichieri R. Effect of Exercise Intensity on Spontaneous Physical Activity Energy Expenditure in Overweight Boys: A Crossover Study. PLoS One. 2016 Jan 15;11(1):e0147141. doi: 10.1371/journal.pone.0147141. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMS-NEBIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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