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Incidence of and Prognostic Factors Associated With Heart Failure Following Myocardial Infarction: a CALIBER Study (iHF)

4 de marzo de 2015 actualizado por: University College, London

Incidence of and Prognostic Factors Associated With Heart Failure Following Myocardial Infarction (iHF): a CALIBER Study

The main objectives of this study are: i) to investigate the incidence and prevalence of fatal and non-fatal heart failure (HF) following myocardial infarction (MI) and its evolution over time in men and in women; ii) to identify prognostic factors for developing HF in patients who had an MI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Heart failure (HF) is a major medical problem in the western world. Heart failure is associated with a substantial morbidity and mortality and contributes to a significant extent to economic loss for healthcare systems. An increased prevalence of HF is expected as survival is increasing after an ischaemic event due to primary percutaneous coronary intervention (PCI) and due to demographic changes (ageing population). At this moment, no contemporary data of large scale electronic health records cohorts have been reported regarding the incidence of HF following myocardial infarction (MI). The aim of this research is to investigate the incidence of HF following MI across different time periods and search for predictors of HF following MI to identify high-risk patients. Using CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) data, patients with HF following MI will be identified and the incidence of HF after MI will be described. Prognostic factors associated with the occurrence of HF in patients having experienced a MI will be studied. This is important for future observational research, clinical trials, measuring health outcomes and guideline development.

The study has two aims. First to describe the 'real-world' incidence of HF following MI. Differences between clinically relevant groups (e.g. men and women, and patients with or without - ST-elevation MI,) will be examined. Second, to identify prognostic factors for developing HF in patients who had an MI. The following panels of prognostic factors will be investigated: sociodemographic; anthropomorphic and haemodynamic; behavioural; co-existing conditions (cardiovascular and non-cardiovascular); blood biomarkers; prescribed secondary preventive medication.

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (CPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2DA
        • Farr Institute, University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All adults aged 18 years and over, registered in CPRD practices in England consenting to data linkage, with at least one year of validated pre-study follow-up data, and who experienced a first MI recorded in CALIBER from 1998 to 2010 are potentially eligible.

Definition MI: MI as recorded in HES or ONS (ICD-10 codes I21-I23), CPRD or MINAP. The type of MI (ST-elevation MI, STEMI; non ST-elevation MI, NSTEMI; or MI not otherwise specified) is coded in MINAP and CPRD.

Patients will be right censored at end-of-study, which corresponds to the administrative censoring date of the CPRD dataset, patient death or patient deregistration from the general practice.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a coded diagnosis for myocardial infarction in their primary or secondary care record.
  • Patients in CPRD practices which are deemed "up to standard" for more than 1 year by CPRD criteria.
  • Patients with at least one year of follow-up in the CPRD practice CPRD.

Exclusion Criteria:

  • A past medical history of heart failure before index MI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Heart failure
Periodo de tiempo: Throughout follow-up (maximum 12 years)
Throughout follow-up (maximum 12 years)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Non-cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: Throughout follow-up (maximum 12 years)
Throughout follow-up (maximum 12 years)
Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: Throughout follow-up (maximum 12 years)
Throughout follow-up (maximum 12 years)
Myocardial infarction
Periodo de tiempo: Throughout follow-up (maximum 12 years)
Throughout follow-up (maximum 12 years)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Folkert W. Asselbergs, MD, PhD, University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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