- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02396667
Accuracy of 5D LB Ultrasound in Prediction of Birth Weight in Macrosomic Babies : A Pilot Study
7 de julio de 2020 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University
Accuracy of 5D LB Ultrasound in Prediction of Birth Weight in Macrosomic Babies: A Pilot Study
5D and 2D ultrasounds will be done for pregnant women with macrosomic fetuses to determine estimated fetal weight using hadlock formula.
The accuracy of fetal weight obtained by ultrasound will be compared to actual birth weight.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pregnant women between 37 and 42 weeks with macrosomic fetuses.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 37 to 42 weeks gestation
- macrosomic fetuses
- maternal diabetes
Exclusion Criteria:
- intrauterine fetal death
- multiple pregnancy
- congenital anomaly
- nonvisualized fetal parts
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pregnant women with macrosomia
Pregnant wo.en between 37 and 42 weeks with fetal macrosomia as suspected by clinical estimation and 2D ultrasound.
|
Measure the femur length by 5DLB to calculate fetal weight
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accuracy of 5D ultrasound in predicting actual birth weight in comparison to 2D ultrasound. (estimated by hadlock formula - Accuracy of estimated fetal weight by ultrasound will be compared to actual birth weight)
Periodo de tiempo: 72hours
|
72hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- m2493
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .