- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406534
A Prospective, Observational Study of COPD Patients in U.S. Hospitals
4 de mayo de 2015 actualizado por: EPI-Q
This is an observational study to evaluate the relationship between pulmonary function and the patient reported health-related quality of life (HRQoL) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) related admissions.
Patients with COPD will be approached to participate in the study.
Pulmonary function will be measured on consented, eligible patients.
The pulmonary function measurement collected will be used for cohort assignment.
The prospective follow up period will monitor the cohorts for evidence of readmission and to assess HRQoL.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
COPD patients admitted for a COPD exacerbation.
Descripción
Inclusion Criteria:
≥ 18 years of age Fluent in English Current hospital admission is for COPD Diagnosis of COPD for at least 1 year prior to enrollment
Exclusion Criteria:
Unwilling or unable to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Normal Pulmonary Function
|
|
|
Reduced Pulmonary Function
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
COPD related readmissions
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Health related quality of life (HRQoL)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Valerie Caroselli, EPI-Q
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000 (Otro identificador: CTGTY)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .