- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440529
Surgeon-Patient Communication: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Impact of an Orthopaedic Related Smoking Cessation Discussion After Fracture Surgery
24 de abril de 2018 actualizado por: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
In this study, the investigators are interested in evaluating the impact of an orthopaedic related smoking cessation discussion after fracture surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 18 year old or older,
- daily smoker
- inpatient post fracture operation,
- patient that have never received an orthopaedic related smoking cessation discussion
Exclusion Criteria:
- Younger than 18,
- patients unable to provide consent
- patients that suffer from auditory/visual/mental disability requiring another individual as a decision-maker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: (Intervention Group)
The discussion about how smoking cigarettes impacts patient orthopaedic management plus aid
|
Discussion
|
|
Comparador activo: (Control Group)
The discussion about how smoking cigarettes impacts patient orthopaedic management.
|
Detailed Discussion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Comprehension
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
Knowledge-Based Question
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Director de estudio: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Silla de estudio: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Dane Church, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-248
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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